保健食品备案登记表.docVIP

保健食品备案

登记表

产品名称：

备案人：

备案类型：□国产□进口

填表日期：年月日

国家食品药品监督管理总局制

填表说明

1.本表登记内容及所附资料均须打印。

2.本表登记内容应填写规范、完整、清楚，不得涂改。

3.表中备案人名称、地址应与备案人主体登记证明文件载明的相应内容完全一致。

4.填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求填报的产品，将不予受理。

5.表中联系人、联系方式等，是保健食品备案部门开展备案工作的主要联系方式。为确保备案人能及时收到产品备案相关意见反馈，表中联系人、联系方式等发生变化的，备案人应及时向备案部门提出变更备案，备案部门应即时对相关信息进行更新。

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产品名称

备案人

备案人地址

联系人

邮编

联系电话

传真

备案保健功能

□营养素补充剂式功能声称产品（申报功能_______________）

备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书

本产品备案人郑重承诺：本备案人具备相应的专业知识，熟悉保健食品备案管理的法律、法规、规章和技术要求，并自愿履行协助食品药品监督管理部门开展的备案工作义务。本登记表中所填报的内容和所附资料均真实、完整、合法、可溯源，网上提交资料和原件一致。所附资料中的数据均为检测该产品得到的真实数据。本登记表中联系人、联系方式等发生变化的，本备案人会及时向备案机构提出变更。本备案人同意食品药品监督管理部门向社会公众公开本产品全部备案材料、备案凭证及其附件等相关备案信息。

本备案人已确知，备案人对备案保健食品承担研发主体责任。保健食品备案系统仅为方便备案人以及食品药品监督管理部门的保健食品备案工作之用，不作为确保备案保健食品安全性、保健功能、质量可控性以及合规性的凭据。本备案人已研究确证，包括备案系统自动生成以及备案人自行填写的直接接触产品包装材料的种类、名称及标准、鉴别、理化指标、检测方法等全部内容，均符合备案保健食品监督管理相关法律法规和技术规范的要求。

以上如有不实之处，本备案人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。

备案人（签章）法定代表人（签字）

年月日

产品名称

中文

英文

备案人

中文

英文

备案人地址

生产企业

中文

英文

生产国（地区）

地址

境内申报机构

境内申报机构地址

联系人

联系电话

备案保健功能

□营养素补充剂□功能声称产品（申报功能_______________）

备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书

本产品备案人郑重承诺：本备案人具备相应的专业知识，熟悉保健食品备案管理的法律、法规、规章和技术要求，并自愿履行协助食品药品监督管理部门开展的备案工作义务。本登记表中所填报的内容和所附资料均真实、完整、合法、可溯源，网上提交资料和原件一致。所附资料中的数据均为检测该产品得到的真实数据。本登记表中联系人、联系方式等发生变化的，本备案人会及时向备案机构提出变更。产品申请备案期间不得更改境内申报机构。本备案人同意食品药品监督管理部门向社会公众公开本产品全部备案材料、备案凭证及其附件等相关备案信息。

本备案人已确知，备案人对备案保健食品承担研发主体责任。保健食品备案系统仅为方便备案人以及食品药品监督管理部门的保健食品备案工作之用，不作为确保备案保健食品安全性、保健功能、质量可控性以及合规性的凭据。本备案人已研究确证，包括备案系统自动生成以及备案人自行填写的直接接触产品包装材料的种类、名称及标准、鉴别、理化指标、检测方法等全部内容，均符合备案保健食品监督管理相关法律法规和技术规范的要求。

以上如有不实之处，本备案人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。

备案人（签章）法定代表人（签字）

年月日

境内申报机构（签章）法定代表人（签字）

年月日

本页所附资料由备案受理部门填写（请按以下目录逐项核对并在□内打“√”）

资料目录

□1料目保健食品备案登记表

□2健食备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书

□3备案人主体登记证明文件打印件

□4产品配方材料：产品配方表

□5产品生产工艺材料，包括生产工艺简图及说明

□6安全性和保健功能评价材料：

□6.1三批中试以上规模工艺生产的产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性自检报告

□6.2原料、辅料合理使用的说明，及标签说明书、产品技术要求制定符合相关法规的说明

□7直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等

□8产品标签说明书样稿

□9产品名称与注册的药品名称不重名的检索材料

□10产品技术要求样稿

□11具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告

□12食品检验机构的资质证明文件

□13三批产品功效成分、卫生学、稳定性试验全项