外用辅助勃起按摩剂.pdf

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ICS13.120

Y44

团体标准

T/CRH010—2025

外用辅助勃起按摩剂

征求意见稿

2025--发布2025--实施

中国生殖健康产业协会发布

T/CRH0010—20251

1范围

本标准规定了外用辅助勃起按摩剂的术语、定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、

运输与储存、产品命名规则等内容。

本标准适用于成年健康男性通过按摩生殖器的方法辅助阴茎勃起而使用的各剂型外用按摩产品。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。

GB15979一次性使用卫生用品卫生标准GB/T191包装运输图示标志

JJF1070-2023定量包装商品净含量计量检验规则

WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术规范

中华人民共和国药典

T/CRH0003-2020生殖健康用品企业生产管理规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

3.1外用辅助勃起按摩剂

由功能原料、保湿剂、渗透剂、赋形剂、芳香剂、水或油等原料单独或复配而成的剂型，用于按摩

男性生殖器，促进局部血液循环，辅助勃起的产品。

3.2功能原料

添加到产品中，通过按摩或能加快局部血液循环或有润滑皮肤作用的成分。

3.3成年健康男性

指年满18岁，无相关生殖系统疾病或其他健康问题的男性个体。

4分类

外用辅助勃起按摩剂按剂型分为以下类别：

-水基型

-油基型

-混合型

5要求

5.1总则

外用辅助勃起按摩剂适用于成年健康男性，在正常、合理及可预见的使用条件下使用，不得危害人

体健康。

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2T/CRH0010—2025

5.2原料

5.2.1总则

外用辅助勃起按摩剂的原料必须符合国家相关法律法规的要求，确保产品的安全性。

5.2.2禁用物质

a)现行有效的《中华人民共和国药典》中药品及其同名原料；

b)现行有效的《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植（动）物原料目录》及其它明确受法规限

制的成分；

c)国家卫生健康行政部门规定的其它禁止使用物质。

5.2.3功能原料

a)所用功能原料应符合《中华人民共和国药典》中相关规定的质量标准；

b)功能原料应具有明确的安全性，且不得对人体产生不良反应。

5.2.4其他原料

a)着色剂、防腐剂等辅助原料应符合国家相关规定；

b)所使用的保湿剂和赋形剂应具有良好的生物相容性，不得含有可能导致不良反应的成分。

5.3感官要求

a)产品应外观均匀一致，无变质与肉眼可见异物；气味应符合标志说明及规定气味，无异味；

b)含有植物提取物产品在稳定性试验中允许有微量沉淀。

5.4理化指标

外用辅助勃起按摩剂的理化指标应符合表1中的要求。

表1理化指标

指标指标特性特性值

耐热：（40±2）℃，24h恢复至室温后观察，应符合5.3的要求

稳定性

耐寒：（-10±2）℃，24h恢复至室温后观察，应符合5.3的要求

pH值（25℃）