原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
附件2
《中成药规格表述技术指导原则》起草说明
一、起草目的及起草过程
药品规格是药品标准及说明书的重要内容。规格的重要性，打算了规格表述应尽可能供给准确、清楚的药物成份及剂量信息，告知相关机构、医师及公众，以便对药品进展合理销售、贮运、分发、使用及监视检验。
中成药大局部为复方制剂，成份多且简单，活性成份不明确，因而规格有其特别性，目前上市品种中绝大局部中药制剂规格不能标示其活性成份，虽通过标准整顿、国家统一药品批准文号及说明书修订等工作，中成药规格标示的标准性有了显著的提高，大局部中成药标准标注了规格，但也有相当局部标注不标准，甚至局部文号未标注规格，已引起多方重视。
中药规格
文档评论（0）