第五章药品管理法xin.pptVIP

许可证审批程序申请单位省FDA企业筹建审查同意验收合格药品经营许可证工商部门登记注册按照设置标准或人口、地域、交通、需求状况按照药品经营企业开办条件原审批部门30工作日内30工作日内市FDA批发零售第30页，共87页，星期日，2025年，2月5日开办药品经营企业应具备的条件基本条件：药学技术人员营业场所、设备、仓储环境、卫生环境质量管理机构或人员规章制度法律条件——《药品经营许可证》商业条件——工商局登记注册第31页，共87页，星期日，2025年，2月5日（二）推行药品经营质量管理规范（GSP制度）GSP：药品经营质量管理规范GSP认证主管部门——省FDA第32页，共87页，星期日，2025年，2月5日（三）经营过程的管理1、购进：购进药品必须建立执行进货检查验收制度，不符合规定者不得购入。2、购销记录3、销售（复方磷酸可待因口服溶液）4、调配处方：必须经过核对；拒绝调配有配伍禁忌或超剂量者。5、保管：制定和执行药品保管制度。第33页，共87页，星期日，2025年，2月5日6、城、乡集贸市场不得出售中药材以外的药品，但持《药品经营许可证》的药品零售企业在规定范围内可在城乡集贸市场设点出售其它药品。偏远、交通不便地区，可由当地药品零售企业经县DA批准，经工商局登记在城乡集贸