零售药店店员业务知识培训-GSP系列-《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题和答案.docxVIP

零售药店店员业务知识培训-GSP系列-《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题和答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《中华人民共和国药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事（）的单位或者个人。

A.药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动

B.药品研制、生产、经营、使用活动

C.药品研制、生产、经营活动

D.药品生产、经营、使用和监督管理活动

答案：A。《药品管理法》第二条规定，在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。

2.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.县级以上地方人民政府卫生健康主管部门

B.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

答案：B。《药品管理法》第五十一条规定，开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

3.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）。

A.销售记录

B.购进记录

C.购销记录

D.验收记录

答案：C。《药品管理法》第五十七条规定，药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。

4.药品经营企业销售中药材，必须标明（）。

A.产地

B.品名

C.生产日期

D.有效期限

答案：A。《药品管理法》第六十四条规定，药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

5.药品广告须经企业所在地（）批准，并发给药品广告批准文号。

A.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

B.省级人民政府药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

答案：B。《药品管理法》第八十九条规定，药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。

6.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）。

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A。《药品管理法》第七十四条规定，医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

7.药品经营企业必须制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品不良反应报告制度

D.药品召回制度

答案：B。《药品管理法》第五十九条规定，药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

8.国家实行特殊管理的药品不包括（）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.生物制品

答案：D。《药品管理法》第一百一十二条规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等有其他特殊管理规定的药品实行特殊管理。

9.药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的（）全面负责。

A.药品经营活动

B.药品质量管理

C.药品销售活动

D.药品采购活动

答案：B。《药品管理法》第四十四条规定，药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品质量管理全面负责。

10.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品不良反应报告制度

D.药品召回制度

答案：A。《药品管理法》第五十六条规定，药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。

11.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）。

A.用法、用量和注意事项

B.药品的有效期

C.药品的不良反应

D.药品的批准文号

答案：A。《药品管理法》第六十一条规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。

12.药品经营企业的药品入库和出库必须执行（）。

A.检查制度

B.验收制度

C.保管制度

D.质量管理制度

答案：A。《药品管理法》第五十九条规定，药品经营企业的药品入库和出库必须执行检查制度。

13.从事药品零售的，应先核定（），确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。

A.经营类别

B.经营范围

C.经营方式

D.经营性质

答案：A。根据相关规定，从事药品零售的，应先核定经营类别。

14.药品标签或者说明书上必须注明药品的（）。

A.通用名称、成分、规格、生产企业

B.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

C.适应症或者功能