冷库、冷藏车、保温箱使用管理试题（含答案）.docxVIP

冷库、冷藏车、保温箱使用管理试题（含答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.某药品经营企业冷库用于储存需2-8℃冷藏的生物制品，其温度监控系统显示的实时温度为9℃，此时应首先采取的措施是：

A.检查制冷机组运行状态

B.立即通知质量部门

C.将货物转移至备用冷库

D.记录温度异常并上报

答案：A（解析：温度异常时，首先应排查设备运行状态，如制冷机组是否故障、门体是否密闭等，确认设备问题后再采取转移货物等措施。）

2.冷藏车在装载冷藏药品前，预冷的温度应达到：

A.2-8℃（药品储存温度）

B.低于药品储存温度2-3℃

C.与环境温度一致

D.0-2℃

答案：B（解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，冷藏车预冷需使车厢内温度低于药品要求的储存温度2-3℃，以抵消装载过程中环境温度的影响。）

3.保温箱在首次使用前需进行验证，验证项目不包括：

A.高温环境下的保温时长

B.低温环境下的保温时长

C.不同装载率（50%、80%）的保温效果

D.箱内温度均匀性

答案：C（解析：保温箱验证需覆盖高温、低温极端环境，箱内温度均匀性，以及满载、空载等不同装载状态，但50%装载率非强制要求，需根据实际使用场景确定。）

4.冷库内货物码放时，与墙面的距离应不小于：

A.10cm

B.20cm

C.30cm

D.50cm

答案：C（解析：《冷库设计规范》（GB50072）规定，冷库货物与墙面、冷风机周边的距离应≥30cm，确保气流循环，避免局部温度异常。）

5.冷藏车温度记录仪的校准周期应为：

A.每3个月

B.每6个月

C.每年

D.每2年

答案：C（解析：根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》，温度记录设备应每年由法定计量机构校准，确保数据准确性。）

6.保温箱使用后，若箱内相变材料（冰排）出现破损漏液，应：

A.擦拭干净后重复使用

B.密封后作为普通垃圾处理

C.按医疗废物或危险废物处理

D.清洗后冷冻再用

答案：C（解析：相变材料若含乙二醇等化学物质，破损后可能污染药品或环境，需按危险废物处理；若为纯水冰排，需确认是否被药品污染，污染后按医疗废物处理。）

7.冷库化霜操作时，正确的做法是：

A.化霜前将货物转移至常温区域

B.化霜过程中保持库门开启加速融霜

C.化霜结束后立即恢复制冷

D.化霜期间监控库内温度，超过允许范围时暂停化霜

答案：D（解析：化霜会导致库温上升，需持续监控，若温度超过药品储存上限（如8℃），应暂停化霜并启动应急制冷；货物无需转移，库门应关闭以减少热交换。）

8.冷藏车运输途中，发现温度记录仪显示连续30分钟温度高于8℃（药品要求2-8℃），驾驶员应首先：

A.加速行驶缩短运输时间

B.联系收货方说明情况

C.检查车门密封及制冷机组

D.继续行驶并记录异常

答案：C（解析：温度超标时，需立即排查原因，如制冷机组故障、车门未关严等，针对性解决；若无法恢复，再联系收货方协商处理。）

9.保温箱用于运输疫苗时，其配置的温度记录仪应：

A.仅记录到达时的最终温度

B.每5分钟记录一次温度

C.每15分钟记录一次温度

D.全程连续记录，间隔不超过1分钟

答案：D（解析：《疫苗流通和预防接种管理条例》要求，疫苗运输过程中温度记录间隔不超过1分钟，确保全程可追溯。）

10.冷库备用发电机组的测试频率应为：

A.每月1次

B.每季度1次

C.每半年1次

D.每年1次

答案：B（解析：为确保停电时能及时启动，备用电源需每季度测试一次，记录启动时间、运行状态及供电时长。）

二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）

1.冷库日常运行检查应包括以下哪些内容？

A.制冷机组运行声音及振动

B.库门密封胶条是否老化

C.温度记录仪数据是否正常

D.货物码放是否符合“五距”要求

答案：ABCD（解析：冷库日常检查需涵盖设备状态（机组、库门）、监控系统（温度记录）及货物管理（码放规范）。）

2.冷藏车运输前的准备工作包括：

A.检查制冷机组冷媒是否充足

B.预冷至规定温度并记录

C.清洁车厢内壁，无异味、无污染物

D.确认温度记录仪已校准且电池电量充足

答案：ABCD（解析：运输前需完成设备检查（冷媒、清洁度）、预冷操作及监控设备确认。）

3.保温箱验证报告应包含的关键信息有：

A.