再鼎医药港股公司首次覆盖报告：“License-in与自主研发”双轮驱动，即将进入发展新阶段.docx

目 录

1、“License-in+自主研发”双轮驱动，即将迎来发展新篇章 5

、License-in模式的标杆企业，多款产品已在国内获批上市 6

、8款产品获批上市助力收入快速增长，2025Q4预计实现non-GAAP经营利润盈利 9

2、艾加莫德：销售额快速增长，有成为重磅自免单品潜力 11

、重症肌无力：中国上市药物数量较少，生物制剂打开治疗新格局 11

、艾加莫德起效速度快，在gMG中长期治疗中也展现出优异的数据 14

、艾加莫德销售额快速增长，有望覆盖多个自免适应症领域 16

3、ZL-1310：首款全球权益DLL3ADC，打开小肺治疗新格局 18

、小细胞肺癌：整体预后较差，DLL3为靶向治疗提供新的解决方案 18

、DLL3ADC重磅BD交易频出，ZL-1310临床进度全球领先 19

、ZL-1310早研数据优异，持续推进针对一线及后续小肺临床试验 22

4、贝玛妥珠单抗：FGFR2b单抗，有望成为HER-2阴性胃癌患者一线治疗标准疗法 24

、胃癌中国年新发病例数居全球首位，HER-2阴性患者缺乏治疗手段 24

、进度最快的FGFR2b单抗，预计2025年国内申报NDA 25

5、KarXT：潜在同类首创且最优的M1/M4毒蕈碱激动剂，有望成为CNS领域重磅单品 27

6、Povetacicept：潜在同类最佳TACI资产，具备多适应症拓展潜力 29

、Atacicept将IgA肾病带入功能性治愈时代，Povetacicept为潜在同类最佳APRIL/Blys资产 29

、Povetacicept不只有IgA肾病，是pipeline-in-a-product 31

7、多款引进产品预期进入NDA阶段，发展节奏持续向好 32

、肿瘤电场治疗：泛肿瘤治疗潜力，2025年预计申报新适应症NDA 32

、维替索妥尤单抗：全球首个针对2L宫颈癌获批的TF靶向ADC，国内已提交BLA 32

8、盈利预测与投资建议 34

、关键假设 34

、盈利预测与估值 34

9、风险提示 36

附：财务预测摘要 37

图表目录

图1：在肿瘤领域，公司已有4款产品在中国大陆获批上市 6

图2：自身免疫、感染性疾病及CNS疾病领域，公司已有4款药物在中国大陆获批 6

图3：再鼎医药高管团队背景雄厚 7

图4：截至2025Q1公司员工人数约1844人，为未来发展提供充足的人才保障（人） 7

图5：通过与全球领先的生物制药公司合作，公司快速引入具有潜力的创新药物，快速丰富产品管线布局 8

图6：公司自主研发能力持续增强，积极布局有成长潜力的早研管线 8

图7：2020-2025Q1公司营收逐年快速增长 9

图8：2022-2024年公司Non-GAAP经营亏损持续收窄 9

图9：近年来公司研发端优先投入高价值项目 9

图10：2020-2024年公司销售与管理费用逐年增长 9

图11：2024年艾加莫德销售快速放量（亿美元） 10

图12：2024年尼拉帕利、艾加莫德销售占比较大 10

图13：艾加莫德通过竞争性结合FcRn，促使致病性IgG进入溶酶体降解 11

请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明图14：AchR受到AChR抗体破坏后信号传递受阻，诱发重症肌无力 12

请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明

图15：美欧合计约超12万重症肌无力存量患者 12

图16：中国约有20万重症肌无力存量患者 12

图17：生物制剂能够为难治性MG病例提供新选择 13

图18：针对MG-ADL指标FcRn单抗疗效整体优异 14

图19：针对QMG指标FcRn单抗疗效整体优异 14

图20：ADAPTNXT旨在评估艾加莫德固定周期与均匀给药的临床获益 15

图21：21周时艾加莫德实现了较好的ADL评分改善 15

图22：21周时艾加莫德能够实现较好的MSE响应 15

图23：中长期治疗艾加莫德安全性数据优异 16

图24：gMG患者针对艾加莫德的复购率逐季度提升 16

图25：艾加莫德全球销售额逐季度快速增长 16

图26：艾加莫德国内销售额快速增长 16

图27：多款自免适应症处于布局阶段，艾加莫德在自免领域的临床潜力持续释放 17

图28：艾加莫德皮下注射是国内首个且唯一获批CIDP适应症领域的药物 1