《药食同源及药膳配方产品质量管理规范》.pdf

ICS00.000

CCS000

团体标准

T/CEATECXXX—2025

药食同源及药膳配方产品

质量管理规范

Standardforqualitymanagementofmedicine-foodhomologousand

medicine-dietaryformulaproduct

（征求意见稿）

2025-XX-XX发布2025-XX-XX实施

中国欧洲经济技术合作协会发布

T/CEATECXXX-2025

药食同源及药膳配方产品质量管理规范

1范围

本文件规定了药食同源原料及药膳配方产品原料要求、生产加工、质量控制、标签标识、储存

运输、追溯与召回等环节的质量管理规范。

本文件适用于以国家卫生健康委公布的药食同源物质目录内的原料为主体，经配方设计、加工

制成的预包装药膳产品（如汤料包、粉剂、膏方等）。

本文件不适用于中药材饮片、保健食品及药品。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用

文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）

适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准

GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量

GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量

GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量

GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB5009.237食品安全国家标准食品pH值的测定

GB23200.121食品安全国家标准植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定液相

色谱—质谱联用法

GB/T27415分析方法检出限和定量限的评估

GB50073洁净厂房设计规范

ISO14644-1洁净室和相关控制环境第1部分:颗粒物浓度的空气洁净度分级(Cleanroomsand

associatedcontrolledenvironments-Part1:Classificationofaircleanlinessbyparticle

concentration)

3术语和定义

GB/T27415界定的及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

药食同源物质medicineandfoodhomologoussubstance

列入国家卫生健康委药食同源目录，兼具食品属性及传统药用价值的天然动植物原料。

3.2

药膳配方产品medicinaldietformulaproduct

以药食同源物质为核心，按传统中医学理论配伍，经加工制成的具有特定调理功能的预包装食

品。

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T/CEATECXXX-2025

3.3

关键控制点（CCP）criticalcontrolpoint

生产过程中可实施控制，并能预防或消除食品安全危害的环节。

4原料要求

4.1基本要求

原料应符合下列基本要求：

a）原料应符合国家卫健委发布的药食同源物质目录及GB1886食品安全国家系列标准；

b）不