肿瘤核医学科放射性药物使用管理制度​.doc

肿瘤核医学科放射性药物使用管理制度?

一、目的

为加强肿瘤核医学科放射性药物的安全使用与管理，保障患者、工作人员的健康与安全，保护环境，依据国家相关法律法规及放射性药品管理规定，结合本科实际情况，制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于肿瘤核医学科内所有涉及放射性药物使用的活动及相关人员。

三、职责分工

1.科主任

-全面负责本科放射性药物使用管理工作，制定科室放射性药物使用计划，并监督执行。

-协调解决放射性药物使用过程中的重大问题，确保各项工作符合法规要求。

2.放射性药物保管人员

-负责放射性药物的验收、储存、发放和保管工作，严格执行出入库登记制度。

-定期盘点库存放射性药物，确保账物相符，及时报告异常情况。

-维护储存场所的环境条件，保证放射性药物的质量安全。

3.执业医师

-根据患者病情，严格掌握放射性药物的适应证和禁忌证，合理开具医嘱。

-向患者或其家属详细说明放射性药物的使用目的、可能的不良反应及注意事项，并取得其知情同意。

4.技术人员

-按照操作规程，正确操作放射性药物相关设备，确保给药剂量准确无误。

-协助医师进行放射性药物使用过程中的相关操作，如注射、口服等，并做好患者的防护工作。

5.辐射防护人员

-负责制定和实施本科的辐射防护计划，监督检查放射性药物使用过程中的防护措施落实情况。

-定期对工作场所、设备及人员进行辐射剂量监测，及时发现并处理辐射安全隐患。

四、放射性药物的采购与验收

1.采购

-本科室根据临床需求，由科主任审核后制定放射性药物采购计划，报医院药事管理委员会审批。

-采购工作由医院专门的采购部门负责，选择具有合法资质的放射性药物生产或经营企业进行采购。

-采购人员应确保所采购的放射性药物符合国家质量标准，具有完整的产品说明书、标签及检验合格证明。

2.验收

-放射性药物到货后，保管人员应会同采购人员、质量检验人员共同进行验收。

-验收内容包括药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家、批准文号、有效期、外观质量等，同时检查包装是否完好，有无放射性泄漏迹象。

-核对送货单与采购合同的一致性，验收合格后填写验收记录，验收人员签字确认。对验收不合格的放射性药物，应及时办理退货手续，并记录相关情况。

五、放射性药物的储存与保管

1.储存场所

-设立专门的放射性药物储存库，储存库应具备防火、防盗、防泄漏、防辐射等安全设施，并安装通风装置，保持空气流通。

-储存库应划分不同区域，分别存放不同种类、不同规格、不同放射性活度的放射性药物，并设置明显的标识牌。

-储存库应配备必要的消防器材和应急救援设备，如灭火器、防护用品、放射性污染监测仪等。

2.储存条件

-放射性药物的储存条件应严格按照药品说明书的要求执行，不同种类的放射性药物对温度、湿度等环境条件有不同要求，确保药品质量稳定。

-对有特殊储存要求的放射性药物，如需要冷藏或冷冻保存的，应配备相应的冷藏、冷冻设备，并定期检查设备运行情况，记录温度数据。

3.保管要求

-放射性药物保管人员应严格遵守双人双锁管理制度，保管人员应分别掌管不同的钥匙，两人同时在场方可开启储存库。

-建立放射性药物出入库登记台账，详细记录药品的出入库日期、名称、剂型、规格、数量、生产厂家、有效期、领用科室及人员等信息，做到账物相符。

-定期对库存放射性药物进行盘点，盘点周期为每月一次。发现账物不符或药品有变质、过期等情况，应及时查明原因，并向上级报告，按照规定进行处理。

六、放射性药物的使用

1.医嘱开具

-执业医师应根据患者的病情、身体状况、放射性药物的特点及相关诊疗指南，合理开具放射性药物医嘱。

-医嘱内容应包括患者姓名、性别、年龄、病历号、诊断、放射性药物名称、剂型、规格、剂量、给药途径、用药时间等信息，确保准确无误。

-开具放射性药物医嘱时，医师应向患者或其家属详细说明使用放射性药物的必要性、可能出现的不良反应及注意事项，取得其书面知情同意。

2.领取与发放

-护士或技术人员凭医师开具的医嘱到放射性药物储存库领取放射性药物。保管人员应认真核对医嘱与领取单的一致性，按照先入先出的原则发放药品，并在出入库登记台账上记录发放情况。

-发放放射性药物时，保管人员应向领取人说明药品的名称、剂量、有效期、使用方法及注意事项等。领取人应仔细核对药品信息，确认无误后签字领取。

3.给药操作

-技术人员应严格按照操作规程进行放射性药物的给药操作，