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2025年药品管理法培训考核试题【含答案】

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.新修订的《药品管理法》自（）起施行。

A.2024年12月1日

B.2025年1月1日

C.2025年7月1日

D.2025年10月1日

答案：B。新修订的《药品管理法》于2025年1月1日起正式施行，这是药品管理领域的重要时间节点，标志着药品管理进入新的阶段。

2.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.人民健康

B.药品质量

C.药品安全

D.公众需求

答案：A。以人民健康为中心是《药品管理法》的核心指导思想，强调药品管理的最终目标是保障人民的健康权益。

3.以下不属于药品的是（）。

A.中药材

B.化学原料药

C.保健用品

D.生物制品

答案：C。药品包括中药材、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等，保健用品不属于药品范畴。

4.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员（）药品质量管理。

A.负责

B.监督

C.参与

D.主导

答案：A。药品上市许可持有人对药品质量负主体责任，需配备专门人员负责药品质量管理，确保药品质量符合要求。

5.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

答案：A。《药品管理法》规定从事药品生产活动必须取得药品生产许可证，这是合法生产药品的前提条件。

6.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）、用法、用量和注意事项。

A.药品名称

B.药品成分

C.适应症

D.不良反应

答案：C。药品经营企业在销售药品时，准确说明适应症、用法、用量和注意事项，有助于消费者正确使用药品，保障用药安全。

7.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上（）供应的品种。

A.没有

B.供应不足

C.无法

D.没有供应或供应不足

答案：D。医疗机构配制制剂需满足本单位临床需要且市场上没有供应或供应不足的条件，以保障制剂配制的必要性和合理性。

8.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业

答案：A。药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，确保广告信息的真实性和准确性，避免误导消费者。

9.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以采取（）的紧急控制措施。

A.停止生产、销售和使用

B.查封、扣押

C.撤销药品批准证明文件

D.召回

答案：A。当确认药品发生严重不良反应时，采取停止生产、销售和使用的紧急控制措施，能及时避免更多患者受到伤害。

10.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.三日

B.五日

C.七日

D.十日

答案：C。规定在七日内作出行政处理决定，既保证了对可能危害人体健康药品的及时管控，又确保了行政处理的时效性。

11.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。

A.十五倍以上三十倍以下

B.十倍以上二十倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.三倍以上五倍以下

答案：A。对生产、销售假药的行为处以高额罚款，体现了法律对这种严重违法行为的严厉打击。

12.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（）制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

A.药品追溯

B.药品召回

C.药品不良反应监测

D.药品质量控制

答案：A。建立药品追溯制度有助于实现药品全生命周期的质量监管和风险防控，保障药品安全。

13.国家实行基本药物制度，遴选适当数量的（）品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求。

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

B.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便的药品

C.临床常用、价格低廉、使用方便的药品

D.治疗大病、重病的药品

答案：A。这是基本药物的遴选标准，旨在保障公众能够获得安全、有效、经济的基本用药。

14.药品经营企业购销药品，应当有真