医疗器材领域创业孵化.pptx

医疗器材领域创业孵化

背景说明◆下一个世代产业成长的施政蓝图创新、就业与分配三项原则，提出生医产业创新推动方案」◆生医产业创新推动方案，积极推动医疗器材商品化中心

定位策略任务愿景策略03任务02愿景01成为高质量商品化服务团队提升客户的技术/市场成熟度与价值，以加速商品化结合外部资源提供四个连结与四个加速※四个连结：mentors、resources、funding、global※四个加速：management、money、manufacturing、marketing

服务项目专利布局法规策略与评估临床前及临床试验规划经营团队高阶人才培训进驻竹北生医园区协助成立新创公司募资商业与财务管理规划雏型品制作规划临床需求确认每一案源将指定一项目经理，透过项目式管理及连结外部资源，提供育成辅导服务市场预估产品定义/制定

服务对象及流程新创公司审查机制与案源分流(初始资料表)案源转介案源调整深度评估新创加速转介：科会、经济、技转厂商PSC服务：临门一脚辅导育苗案源：进入审查机制加速：新创辅导资源链结学研团队

科会应用型研究育苗项目计划目的研究计划类型经费补助计划执行期限研发成果衍生收入上缴比例促进学研成果衔接产业，培育高科技新创事业，项目补助学研机构具产品导向及应用潜力之前瞻、原创性早期研究计划件数列入「规划案」计算透过审查会议建议，计划期限约1至2年◆透过审查会议建议，补助经费约1至1.5千万。◆依审查核定之里程碑进度拨付补助款。执行研究计划之公、私立学校、公立研究机关（构）成果所获得收入，缴交比率为25%，其他执行研究发展之机构为40%。12345

研发成果缴交学校收到技转金1,000万元；各部会拿到的计划经费比例：经济部40%、国家科学及技术委员会50%、农委会10%。范例如果科会计画未含育苗计划经费补助，上缴的费用分别为科会100万、经济80万、农委会20万上缴国家为200万?上缴国家为205万

育苗计划申请及执行(1/2)PMPI面谈内部审查初审复审1个月1.5个月1.5个月1.整备评估报告2.医师访谈纪录表3.内部审查会议纪录表及结果函1.五分钟案源评估简报2.初审会议记录3.初审审查结果函1.五分钟案源评估简报2.复审会议记录3.复审审查结果函审查重点1.产业潜力与商机2.团队成员完整性3.临床需求与竞争力4.IP策略5.法规策略6.技术具可行性与掌握性7.技术具创新性与独特性审查重点审查重点1.临床需求2.潜在市场3.法规评估4.可行性证据5.工作内容及经费规划6.技术创新及专利分析1.营运模式2.市场竞争优势3.新创公司规划4.Go-NoGoCriteria5.营运团队及策略伙伴6.经费需求育苗启动辅导团队研发团队1.初审简报2.初审申请3.计划书1.复审简报2.复审申请3.计划书1.初始资料表2.医疗器材法规提问单3.专利调研咨询单

育苗计划申请及执行(2/2)送件申请经费核定实地访查结案会议1个月1.5个月1.推荐函2.审查结果函实地访查审查结果函期末实地访查审查结果函核定清单1.期中报告2.期中审查会议与简报1.计划书2.审查意见回覆表3.委托案及估价单4.相关实验同意文件结案1.期末报告2.期末审查会议与简报PMPI辅导团队研发团队

案源遴选进案初步评估准则:?团队创业决心？非一般国科会研究计划?团队核心技术？具有智财保护及概念验证资料?产品谁用？具有临床unmetmedicalneed?谁买单？市场评估商业模式医疗器材管理法第3条定义医疗器材为:「本法所称医疗器材，指仪器、器械、用具、物质、软件、体外诊断试剂及其相关物品，其设计及使用系以药理、免疫、代谢或化学以外之方法作用于人体，而达成下列主要功能之一者：一、诊断、治疗、缓解或直接预防人类疾病。二、调节或改善人体结构及机能。三、调节生育。」开发产品为风险等级第二级(ClassII)以上医材，并聚焦结合Bio-ICT精准健康品项

育苗计划绩效成果(1/3)学校分布计划分布统计日期：11年06月底止12年-11年共推荐44个学研团队取得育苗计划经费补助

育苗计划绩效成果(3/3)统计日期：11年06月底止促成28家新创公司成立，累计吸引国内外投资金额达18.63亿元，为政府补助之育苗计划经费约4倍资本总额数量24家公司积极营运中新创公司资本规模

育苗计划申请注意事项申请机构、计划主持人资格及经费编列原则，依科学及技术委员会专题研究计划相关规定办理。0102获补助哥伦布、爱因斯坦培植、学术攻顶、特色中心(超过2000万以上)、AI创新研究项目、吴大猷先生纪念奖研究计划、价创(新型态产学研链结)计划、半导体射月计划、沙克尔顿计划(突破研究型)等，于执行计划期间，不得同时执行育苗计划。

后续作业BMCC医材领域

敬