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吉林大学24秋“药学”《药事管理学》考试历年常考点试题选编附答案

第1卷

一.综合考核(共15题)

1.()年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。

A.1617

B.1627

C.1637

D.1647

2.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.国家海关总署

D.国务院

3.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为()

A.基本研究

B.应用研究

C.评价研究

D.行动研究

4.授予发明专利权的药品应当具备()

A.高新技术

B.实用性

C.创造性

D.新颖性

5.确保医药行业持续、健康发展的基础是()

A.医药基础研究

B.生产管理研究

C.市场竞争研究

D.新药与新技术的研究开发

6.申请进口药品的条件是()

A.必须获得生产国注册批准和上市许可

B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书

C.生产厂必须符合我国的GMP

D.必须获得生产国和我国的注册批准

7.我国对毒性中药材的饮片实行()

A.统一规划

B.合理布局

C.集中生产

D.定点生产

8.药品GMP证书的有效期为()。

A、一年

B、二年

C、四年

D、五年

正确答案：D

9.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方。()

A.错误

B.正确

10.()必须有真实完整的购销记录。

A、药品生产企业市场准入条件之一

B、药品生产企业行为规则之一

C、药品批发企业市场准入程序

D、药品批发企业行为规则之一

正确答案：D

11.李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()

A.升丹、炼汞方法

B.升华、蒸馏方法

C.“轻粉”制法

D.轻粉、红升丹、白降丹

12.首次进口的药包材，须取得()核发的进口药品包装材料注册证书

A、省级药监部门

B、省级质监部门

C、国家药监部门

D、国家质检部门

正确答案：C

13.药事管理从医药管理中分离出来，始于()。

A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

B、17世纪英国皇家药学会的建立

C、公元前11世纪中国西周建立六官体制

D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》

正确答案：A

14.目前联合国管理麻醉药品的机构包括()。

A、麻醉品委员会

B、国际麻醉品管制局

C、麻醉品司

D、国际药物管制规划署

正确答案：A,B,D

15.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()

A.药品使用管理

B.药品广告管理

C.药品注册管理

D.药品储备管理

第1卷参考答案

一.综合考核

1.参考答案：A

2.参考答案：D

3.参考答案：ABCD

4.参考答案：BCD

5.参考答案：D

6.参考答案：AC

7.参考答案：ABD

9.参考答案：B

11.参考答案：D

15.参考答案：D