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生物制药技术工艺知识点考核卷

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、选择题

1.生物制药技术的基本概念包括哪些？

A.生物活性物质的生产

B.基因工程与细胞工程

C.生物制药产品的研发与生产过程

D.药物安全性与有效性评价

2.生物制药常用的发酵技术有哪些？

A.固态发酵

B.液态发酵

C.微生物发酵

D.酶促反应

3.生物制药中常用的分离纯化技术有哪些？

A.超滤

B.反渗透

C.凝胶过滤

D.膜分离

4.生物制药中常用的细胞培养技术有哪些？

A.动物细胞培养

B.微生物细胞培养

C.植物细胞培养

D.以上都是

5.生物制药中常用的生物反应器有哪些？

A.气升式反应器

B.喷泉式反应器

C.气泡式反应器

D.旋转生物反应器

6.生物制药中常用的生物工程药物有哪些？

A.抗生素

B.血制品

C.抗肿瘤药物

D.以上都是

7.生物制药中常用的质量控制方法有哪些？

A.生物活性测定

B.毒性试验

C.稳定性试验

D.以上都是

8.生物制药中常用的生物安全性评价方法有哪些？

A.体外毒性试验

B.体内毒性试验

C.遗传毒性试验

D.以上都是

答案及解题思路：

1.答案：ABCD

解题思路：生物制药技术的基本概念包括生物活性物质的生产、基因工程与细胞工程、生物制药产品的研发与生产过程以及药物安全性与有效性评价。

2.答案：ABCD

解题思路：生物制药常用的发酵技术包括固态发酵、液态发酵、微生物发酵以及酶促反应。

3.答案：ABCD

解题思路：生物制药中常用的分离纯化技术包括超滤、反渗透、凝胶过滤以及膜分离。

4.答案：ABCD

解题思路：生物制药中常用的细胞培养技术包括动物细胞培养、微生物细胞培养、植物细胞培养。

5.答案：ABCD

解题思路：生物制药中常用的生物反应器包括气升式反应器、喷泉式反应器、气泡式反应器以及旋转生物反应器。

6.答案：ABCD

解题思路：生物制药中常用的生物工程药物包括抗生素、血制品、抗肿瘤药物。

7.答案：ABCD

解题思路：生物制药中常用的质量控制方法包括生物活性测定、毒性试验、稳定性试验。

8.答案：ABCD

解题思路：生物制药中常用的生物安全性评价方法包括体外毒性试验、体内毒性试验、遗传毒性试验。

二、填空题

1.生物制药技术是指利用生物原理和技术，生产生物活性的药物。

2.生物制药常用的发酵技术包括深层发酵、浅层发酵、固体发酵等。

3.生物制药中常用的分离纯化技术包括离心分离、膜分离、色谱分离等。

4.生物制药中常用的细胞培养技术包括悬浮培养、贴壁培养、无血清培养等。

5.生物制药中常用的生物反应器包括搅拌式生物反应器、气升式生物反应器、膜反应器等。

6.生物制药中常用的生物工程药物包括重组人胰岛素、干扰素、单克隆抗体等。

7.生物制药中常用的质量控制方法包括原料检验、过程控制、成品检验等。

8.生物制药中常用的生物安全性评价方法包括微生物学检测、毒理学评价、免疫学检测等。

答案及解题思路：

1.答案：生物、生物活性

解题思路：生物制药技术依赖于生物体内的生化反应原理，其最终产品是具有生物活性的药物，如蛋白质、多肽、疫苗等。

2.答案：深层发酵、浅层发酵、固体发酵

解题思路：发酵技术是生物制药的核心技术之一，根据发酵方式的不同，可分为深层发酵、浅层发酵和固体发酵。

3.答案：离心分离、膜分离、色谱分离

解题思路：分离纯化技术用于从发酵液中提取目标产物，离心分离用于去除细胞和固体杂质，膜分离用于去除小分子杂质，色谱分离用于分离纯化蛋白质和多肽。

4.答案：悬浮培养、贴壁培养、无血清培养

解题思路：细胞培养技术是生物制药的基础，根据细胞生长特性，可分为悬浮培养、贴壁培养和无血清培养。

5.答案：搅拌式生物反应器、气升式生物反应器、膜反应器

解题思路：生物反应器是进行生物发酵和细胞培养的设备，根据工作原理，可分为搅拌式、气升式和膜反应器。

6.答案：重组人胰岛素、干扰素、单克隆抗体

解题思路：生物工程药物是通过基因工程、细胞工程等技术生产的药物，如重组人胰岛素、干扰素和单克隆抗体。

7.答案：原料检验、过程控制、