押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解（夺冠）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、应有明显标志

A.近效期药品

B.不合格药品

C.对由于异常原因可能出现问题的药品

D.库存养护中如发现质量问题

【答案】：B

【解析】本题主要考查应设置明显标志的药品类别。选项A，近效期药品通常是需要重点关注其有效期情况，以便在临近有效期前进行合理处理，如促销、调配使用等，但一般并不一定需要专门设置明显标志以区别于其他正常药品。选项B，不合格药品是不符合质量标准的药品，为了防止其流入正常的药品流通和使用环节，造成医疗安全隐患，必须要有明显标志进行区分和管理，所以该选项正确。选项C，对于由于异常原因可能出现问题的药品，一般需要进一步进行检查、检验等确认其质量状况，在未明确判定为不合格药品之前，并不一定马上设置明显标志，而是先进行排查处理。选项D，库存养护中如发现质量问题的药品，首先是要对其进行隔离和进一步检查确定质量状态，在未最终确定为不合格等需要特别区分的情况之前，不一定直接设置明显标志，而是按相应的质量控制流程处理。综上，答案选B。

2、研究处理制剂重大质量问题

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室

【答案】：A

【解析】本题主要考查对处理制剂重大质量问题相关负责部门的了解。选项A，质量管理组的主要职责就是对制剂质量进行全面管理和把控，当出现制剂重大质量问题时，其具备相应的能力、