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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

【答案】：A

【解析】该题主要考查对药品零售企业所涉及的商品类别判定。解题关键在于依据题干中企业经营情况及各类药品、器械相关规定来分析选项。首先，题干提到药品零售企业未取得医疗器械经营许可证却经营了相关产品。依据《医疗器械监督管理条例》规定，经营第一类医疗器械无需许可和备案。再看选项，B选项医疗用毒性药品与题干中所描述经营产品的类别信息不相关；C选项第二类医疗器械经营需要备案；D选项第三类医疗器械经营则必须取得医疗器械经营许可证。而该企业未取得医疗器械经营许可证仍可经营，符合经营第一类医疗器械的特征。所以答案选