押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题含答案详解【实用】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识

【答案】：B

【解析】本题主要考查对执业药师相关行为体现原则的理解。选项A“奉献知识、维护健康”，重点强调的是执业药师将自身知识奉献出来以保障公众健康，题目中强调的是按规定注册并在注册单位提供服务，未突出“奉献知识”这一核心要点，所以该选项不符合题意。选项B“持续提高、注册执业”，题干中明确提到“执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务”，既体现了注册这一执业前提，也表明了在注册的基础上开展执业活动，与“注册执业”相契合，所以该选项正确。选项C“行为自律、维护形象”，强调的是执业药师在自身行为上要自我约束，维护职业形象，而题干主要围绕注册和执业服务，未涉及行为自律及形象维护相关内容，所以该选项不正确。选项D“热心公益、普及知识”，主要是指执业药师积极参与公益活动、向公众普及药学知识等，题干中没有体现这方面的信息，所以该选项也不符合题意。综上，答案选B。

2、监测洁净室的微生物数和尘粒数

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室

【答案】：B

【解析】本题主要考查对洁净室微生物数和尘粒数监测负责部门的了解。选项A，质量管理组主要负责制定和实施质量管理体系、质量方针和质量目标，进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等工作，通常不直接承担洁净室微生物数和尘粒数的具体监测工作。选项B，药检室的主要职责包括对药品生产过程中的各种物料、中间产品、成品等进行质量检验和监测，洁净室的微生物数和尘粒数是影响药品质量的重要环境因素，药检室具备专业的检测设备和技术人员，能够对洁净室的微生物数和尘粒数进行准确的监测和分析，所以药检室负责监测洁净室的微生物数和尘粒数。选项C，质量验收组主要负责对采购的原材料、设备、包装材料等进行质量验收，确保其符合规定的质量标准，一般不涉及洁净室环境指标的监测。选项D，制剂室主要负责药品的配制和生产工作，虽然也需要关注生产环境，但主要精力集中在药品的制备过程和工艺上，洁净室的微生物数和尘粒数监测并非其主要职责。综上，答案选B。

3、负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是

A.国家商务管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】：A

【解析】本题主要考查各政府部门在药品流通行业管理方面的职责分工。选项A：国家商务管理部门在药品流通管理体系中，国家商务管理部门承担着制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的重要职责。这些规划、标准和政策有助于规范药品流通市场的秩序，促进药品流通行业的健康、有序、可持续发展，所以选项A正确。选项B：国家工商行政管理部门国家工商行政管理部门（现市场监督管理部门）主要负责市场经营主体的登记注册、市场秩序的监管、商标广告管理、消费者权益保护等工作。其侧重点在于维护市场的公平竞争环境和消费者的合法权益，并不负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，因此选项B错误。选项C：国家人力资源和社会保障部门国家人力资源和社会保障部门主要负责就业、社会保障、人事人才管理、工资收入分配等与人力资源和社会保障相关的工作。其工作重心围绕着保障公民的就业权益、社会保障权益以及推动人力资源的合理配置和开发等方面，与药品流通行业的规划、标准和政策制定无关，所以选项C错误。选项D：国家药品监督管理部门国家药品监督管理部门主要负责药品的研制、生产、经营、使用等全过程的监督管理，包括药品注册审批、药品质量监管、药品不良反应监测等工作，以确保药品的质量和安全。虽然其在药品管理中起着关键作用，但并不负责制定药品流通行业的发展规划、行业标准和有关政策，故选项D错误。综上，答案选A。

4、采集应坚持“最大持续产量原则的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药

【答案】：C

【解析】本题考查的是不同类型药材采集所遵循的原则。选项A，道地药材是指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。其采集更注重产地的环境、气候等因素对药材质量的影响，并非坚持“最大持续产量”原则。选项B，鲜用药材强调药材的新鲜度和活性成分的保留，其采集通常要根据药材的生长特性以及药用需求来确定合适的采收时间等，并非遵循“最大持续产量”原则。选项C，野生或半野生药用动植物资源具有一定的稀缺性和生态价值。为了保护这些资源，实现资源的可持续利用，其采集应坚持“最