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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，咖啡因单方制剂属于

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药

【答案】：C

【解析】本题主要考查特殊管理药品有关品种目录管理规定中咖啡因单方制剂的分类。在特殊管理药品的分类中，第一类精神药品、麻醉药品、第二类精神药品和非特殊管理药品处方药有着不同的界定和管理要求。第一类精神药品通常是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性且依赖性潜力和危害较大的药品；麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品；第二类精神药品与第一类精神药品类似，但依赖性潜力和危害相对较小；非特殊管理药品处方药则是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，但不属于特殊管理药品范畴。根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，咖啡因单方制剂属于第二类精神药品，所以本题答案选C。

2、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品。下列不属于特殊用途化妆品的是

A.染发类

B.除斑类

C.香水类

D.防晒类

【答案】：C

【解析】本题主要考查对特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品分类的理解。依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。因为这些化妆品涉及人体健康安全的特殊方面，所以其生产经营受到更为严格的监管。接下来分析各个选项：-选项A：染发类化妆品，其目的是改变头发颜色，属于特殊用途化妆品中染发用途，所以该选项不符合题意。-选项B：除斑类化妆品，是用于去除色斑的，属于特殊用途化妆品中祛斑用途，所以该选项不符合题意。-选项C：香水类化妆品主要起到赋予人体香气的作用，并不属于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒等特殊用途范畴，它属于非特殊用途化妆品，所以该选项符合题意。-选项D：防晒类化妆品，其主要功能是防止皮肤被紫外线伤害，属于特殊用途化妆品中防晒用途，所以该选项不符合题意。综上，不属于特殊用途化妆品的是香水类，答案选C。

3、某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政诉讼

【答案】：D

【解析】本题考查行政救济途径的相关知识。选项A分析行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证本身属于行政许可行为的结果，但公民对该结果不服向法院提出的并非“行政许可”这一途径，所以A选项错误。选项B分析行政处罚是指行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织，以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为。而本题中是公民对药品监督管理部门拒绝颁发许可证不服，并非是行政处罚行为，所以B选项错误。选项C分析行政复议是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为违法或不当侵犯其合法权益，依法向主管行政机关提出复查该具体行政行为的申请。题干强调的是向人民法院提出，而行政复议是向行政机关提出，所以C选项不符合题意。选项D分析行政诉讼是指公民、法人或者其他组织认为行政机关和行政机关工作人员的行政行为侵犯其合法权益，依法向人民法院提起诉讼的活动。某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，其合法权益可能受到了侵犯，此时可以向人民法院提出行政诉讼，所以D选项正确。综上，答案是D。

4、处方药可以申请转换为非处方药的是

A.监测期内的药品

B.消费者不便自我使用的药物剂型

C.作用于全身的抗菌药

D.避孕药

【答案】：D

【解析】本题主要考查处方药可转换为非处方药的情形。选项A监测期内的药品通常是新药，其安全性和有效性还在进一步观察和评估阶段，为了确保用药安全，这类药品一般不允许从处方药转换为非处方药，所以选项A错误。选项B消费者不便自我使用的药物剂型，意味着患者难以自行正确使用该药物，存在较大的用药风险，不符合非处方药方便消费者自我药疗的特点，因此不能转换为非处方药，选项B错误。选项C作用于全身的抗菌药如果不合理使用，容易导致细菌耐药性的产生，对公共卫生安全造成威胁，为了保证抗菌药的合理使用，降低耐药风险，这类药物一般作为处方药管理，不能转换为非处方药，选项C错误。选项D避孕药的作用机制相对明确，使用方法相对固定，而且在合理使用的情况下安全性较高，消费者可以在一定程度上进行自我药疗和管理，所以避孕药可以申请转换为非处方药，选项D正确。综上，答案选D。

5、根据《疫苗储存和运输管理规范（20