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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题
第一部分单选题(50题)
1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应
A.由医院自行到药品批发企业提货
B.由药品批发企业将药品送至医院
C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货
【答案】:B
【解析】本题考查《麻醉药品和精神药品管理条例》中关于医院从药品批发企业购进第一类精神药品的规定。依据《麻醉药品和精神药品管理条例》,为了确保第一类精神药品在流通过程中的安全性和可追溯性,防止药品非法流入非法渠道,规定药品批发企业将药品送至医院,而不是由医院自行到药品批发企业提货,这样能更好地保障药品的监管和安全运输环节。同时,也不需要公安部门协助药品批发企业送药或者协助医院到药品批发企业提货。所以,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应由药品批发企业将药品送至医院,答案选B。
2、我国执业药师在接受患者的咨询中,对待患者不分年龄、性别、民族等属于
A.不辱使命
B.密切协作
C.珍视声誉
D.平等相待
【答案】:D
【解析】本题可依据各选项所代表的执业药师道德要求,结合题干描述来判断正确答案。选项A:不辱使命不辱使命主要强调执业药师要履行好自己的职责,完成肩负的使命,如为公众提供高质量的药学服务,保障公众用药安全、有效等。题干中未体现出与完成使命相关的内容,所以该选项不符合题意。选项B:密切协作密切协作侧重于执业药师与其他医药卫生人员、团队之间相互配合、协同工作,以更好地为患者服务。而题干讨论的是执业药师对待患者的态度,并非与他人的协作关系,因此该选项不正确。选项C:珍视声誉珍视声誉指的是执业药师要注重自身及行业的形象和信誉,遵守职业道德和规范,避免做出损害声誉的行为。题干中没有涉及声誉方面的表述,所以该选项也不符合。选项D:平等相待平等相待意味着执业药师在为患者提供服务时,不论患者的年龄、性别、民族等因素,都应给予同等的尊重和关注,不偏袒、不歧视。题干中明确提到执业药师在接受患者咨询时,对待患者不分年龄、性别、民族等,这与平等相待的内涵相符,所以该选项正确。综上,答案选D。
3、2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈。
A.提供虚假材料申请药品广告审批
B.含有不科学地表示功效的断言和保证
C.任意扩大产品适应证(功能主治)范围
D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
【答案】:B
【解析】该题正确答案为B。题干中某药品生产企业刊登的药品广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈”。药品的疗效受到多种因素影响,个体差异、病情程度等都会导致不同的治疗效果,因此不能绝对地保证一天起效、三十天痊愈,该广告含有不科学地表示功效的断言和保证。A选项,题干中未提及企业提供虚假材料申请药品广告审批相关内容。C选项,题干未体现任意扩大产品适应证(功能主治)范围的情况。D选项,题干没有给出经批准的药品广告内容,无法判断是否存在篡改经批准内容进行虚假宣传的问题。
4、医疗机构配制的制剂为假药,情节严重的,应吊销其
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
【答案】:C
【解析】本题主要考查对医疗机构配制假药情节严重时的处罚规定。依据相关药品管理法规,当医疗机构配制的制剂被认定为假药且情节严重时,针对医疗机构制剂配制这一行为的许可资质会被吊销。选项A,《药品生产许可证》是发给药品生产企业的许可证书,而题干主体是医疗机构,并非药品生产企业,所以A选项不符合。选项B,《药品经营许可证》是药品经营企业从事药品经营活动的法定凭证,与医疗机构配制制剂的情况不相关,所以B选项错误。选项C,《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,当医疗机构配制的制剂为假药且情节严重时,吊销其《医疗机构制剂许可证》是符合规定的处罚措施,所以C选项正确。选项D,《医疗机构执业许可证》是医疗机构从事医疗执业活动的证件,其吊销与否通常与医疗执业活动的合规性等方面相关,而非单纯针对制剂配制为假药的情况,所以D选项不正确。综上,本题答案选C。
5、甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
【答案】:A
【解析】本题主要考查药品召回等级的判断。药品召回是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级:-一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害
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