押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及答案详解（网校专用）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、国家三级保护野生药材物种为

A.严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

【答案】：A

【解析】本题可依据野生药材物种的相关保护级别规定来对各选项进行分析判断。选项A国家三级保护野生药材物种是指严重减少的主要常用野生药材物种，该选项符合国家对于三级保护野生药材物种的定义，所以选项A正确。选项B资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种属于国家二级保护野生药材物种，并非三级保护野生药材物种，所以选项B错误。选项C濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是国家一级保护野生药材物种，不是国家三级保护野生药材物种，所以选项C错误。选项D分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种同样属于国家二级保护野生药材物种，并非三级，所以选项D错误。综上，本题答案选A。

2、《中华人民共和国食品安全法实施条例》（国务院令第557号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同法律规范形式的区分，关键在于明确《中华人民共和国食品安全法实施条例》（国务院令第557号）的制定主体，进而判断其所属的法律规范类别。选项A地方性法规是由省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务委员会根据本行政区域的具体情况和实际需要，在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下制定的规范性文件。而《中华人民共和国食品安全法实施条例》并非由地方人大及其常委会制定，所以不属于地方性法规，A选项错误。选项B法律是由全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会行使国家立法权制定的。《中华人民共和国食品安全法实施条例》并非由全国人大及其常委会制定，因此不属于法律，B选项错误。选项C行政法规是国务院为领导和管理国家各项行政工作，根据宪法和法律，并且按照《行政法规制定程序条例》的规定而制定的政治、经济、教育、科技、文化、外事等各类法规的总称。《中华人民共和国食品安全法实施条例》是以国务院令的形式发布，这表明它是由国务院制定的，符合行政法规的定义，所以属于行政法规，C选项正确。选项D部门规章是国务院各部门、各委员会、审计署等根据法律和行政法规的规定和国务院的决定，在本部门的权限范围内制定和发布的调整本部门范围内的行政管理关系的、并不得与宪法、法律和行政法规相抵触的规范性文件。《中华人民共和国食品安全法实施条例》的制定主体是国务院，并非国务院各部门，所以不属于部门规章，D选项错误。综上，答案选C。

3、异地发布药品广告在发布地的程序要求是()。

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》

【答案】：D

【解析】本题主要考查异地发布药品广告在发布地的程序要求。解题关键在于熟悉《药品广告审查办法》中对于这方面的规定。各选项分析A选项：药品广告相关管理主要由药品监督管理部门负责，而非工商管理部门，所以向所在省级工商管理部门办理备案不符合规定，A选项错误。B选项：申请并取得药品广告批准文号一般是在药品广告的原审批环节，异地发布广告通常不是再次申请批准文号，而是办理备案，且审批主体为药品监督管理部门，并非工商管理部部门，B选项错误。C选项：异地发布药品广告并非是向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号，该选项不符合异地发布广告的程序要求，C选项错误。D选项：依据《药品广告审查办法》，异地发布药品广告在发布地需要向所在省级药品监督管理部门办理备案，D选项正确。综上，本题正确答案是D。

4、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本题主要考查门诊对重度慢性疼痛患者开具麻醉药品控缓释剂时每张处方的用量规定。《处方管理办法》明确规定，门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过15日常用量。所以本题应选D选项。

5、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策

【答案】：A

【解析】答案选A。在药品管理体系中，生产环节起到基础性作用，药品的供应源头在于生产。《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》中提出健全短缺药品、低价药品