押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题附参考答案详解（实用）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品

【答案】：B

【解析】本题主要考查基本医疗保险药品目录中基本医疗保险基金不予支付的药品类别。选项A口服泡腾剂并不在基本医疗保险基金不予支付药品的特征范围内。泡腾剂只是药物的一种剂型，多数口服泡腾剂如果符合医保规定的其他条件，是有可能进入医保支付范围的，所以该选项不符合题意。选项B在基本医疗保险药品目录里，中药饮片部分采用排除法管理。许多中药饮片尤其是一些滋补类、保健类的中药饮片，基本医疗保险基金是不予支付的。所以中药饮片存在基本医疗保险基金不予支付的情况，该选项符合题意。选项C中成药是经过加工制成一定剂型的中药成方制剂。进入基本医疗保险药品目录的中成药，只要是在医保的使用规定和范围内，基本医疗保险基金是可以支付的，并非属于不予支付的范畴，所以该选项不符合题意。选项D血液制品情况较为复杂，但通常符合医保规定使用条件的血液制品，在一定情况下基本医疗保险基金是可以支付的，并非一概不予支付，所以该选项不符合题意。综上，本题正确答案为B。

2、医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

【答案】：C

【解析】本题考查医疗机构制剂批准文号再注册申请期限的规定。依据相关规定，医疗机构制剂批准文号有效期届满，若需要继续配制制剂，应在有效期届满前3个月提出再注册申请。选项A，15日不符合规定的提出再注册申请的期限。选项B，30日也不是规定的再注册申请期限。选项D，6个月并非正确的再注册申请时间要求。所以本题正确答案是C。

3、《药品不良反应报告和监测管理办法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】：D

【解析】本题主要考查不同法律规范形式的区分。选项A分析法律是由全国人民代表大会及其常务委员会制定和颁布的规范性文件，具有最高的法律效力。而《药品不良反应报告和监测管理办法》并非由全国人大及其常委会制定，所以不属于法律，A选项错误。选项B分析行政法规是国务院为领导和管理国家各项行政工作，根据宪法和法律，并且按照《行政法规制定程序条例》的规定而制定的政治、经济、教育、科技、文化、外事等各类法规的总称。《药品不良反应报告和监测管理办法》并非国务院制定，因此不属于行政法规，B选项错误。选项C分析地方性法规是省、自治区、直辖市以及设区的市、自治州的人民代表大会及其常务委员会根据本行政区域的具体情况和实际需要，在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下制定的规范性文件。《药品不良反应报告和监测管理办法》并非地方人大及其常委会制定，所以不属于地方性法规，C选项错误。选项D分析部门规章是国务院各部门、各委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内制定的规章。《药品不良反应报告和监测管理办法》是由国家相关部门制定的规章，属于部门规章，D选项正确。综上，答案选D。

4、可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是

A.从天然药物中提取的有效物质及制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》

【答案】：A

【解析】本题可根据《中药品种保护条例》中关于中药一级保护和二级保护的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：从天然药物中提取的有效物质及制剂《中药品种保护条例》规定，从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护，但不符合中药一级保护的条件，所以该项符合题意。选项B：医疗用毒性中药饮片医疗用毒性中药饮片并不在中药品种保护的范畴内，既不能申请中药一级保护，也不能申请中药二级保护，所以该项不符合题意。选项C：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品按照规定，相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品属于可以申请中药一级保护的品种，所以该项不符合题意。选项D：国家重点保护野生药材国家重点保护野生药材主要侧重于对野生药材资源的保护，并非针对中药品种保护，且其不属于能够申请中药二级保护但不能申请一级保护的范畴，所以该项不符合题意。综上，答案选A。

5、属于第二类精神药品品种的是

A.司可巴比妥

B.芬太尼

C.甲基麻黄素

D.地西泮

【答案】：D

【解析】本题可根据各类精神药品以及易制毒化学品的分类知识来对各选项进行分析判断。选项A：司可巴比妥司可巴比妥属于第一类精神药品。第一类精神药品通常具有较强的成瘾性和精神依赖性，对人体的神经系