糊精标准操作规程(2025年版药典).docx

标准操作规程

文件编号 页 码 共8页第1页

文件名称制定人审核人批准人颁发部门

糊精检验标准操作规程

GMP办公室

版次 01

制定日期审核日期批准日期颁发日期

执行部门 质管部

分发部门: GMP办公室、质管部

生效日期取代:

目 的:建立糊精检验标准操作规程。范 围:糊精的检验

责任者:QC检验员、QC主管、质管部部长。内 容:

性状

操作方法

取本品,置光明光线下,目测口尝法检测;称取供试品适量,于25℃±2℃分别用沸水、乙醇和乙醚溶解,每隔5分钟强力振摇30秒钟,观看30分钟内的溶解状况。

结果与判定

本品为白色或类白

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