押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题及参考答案详解（新）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、我国国家药品储备的主管部门是

A.国家卫生健康委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生健康委员会

D.工业和信息化管理部门

【答案】：D

【解析】本题主要考查我国国家药品储备主管部门的相关知识。我们来分析一下各个选项：-选项A：国家卫生健康委员会主要负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务、卫生应急等工作，并非国家药品储备的主管部门，所以A选项错误。-选项B：国家食品药品监督管理总局主要承担食品、药品、医疗器械、化妆品的综合监督管理责任，负责药品、医疗器械注册并监督检查等工作，并非国家药品储备的主管部门，所以B选项错误。-选项C：由前面分析可知，国家食品药品监督管理总局和国家卫生健康委员会均不是国家药品储备的主管部门，所以C选项错误。-选项D：工业和信息化管理部门在国家药品储备工作中承担主管职责，负责医药储备的规划、组织实施和监督管理等工作，所以我国国家药品储备的主管部门是工业和信息化管理部门，D选项正确。综上，本题答案选D。

2、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的。实施的行政处罚不包括

A.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

B.情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证

C.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款

D.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品管理法》的相关规定，对各选项逐一进行分析判断。A选项：根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算），该选项属于规定的行政处罚内容，所以A选项不符合题意。B选项：法规中明确，对于情节严重的情况，会吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，该选项是行政处罚的一部分，故B选项不符合题意。C选项：按照规定，情节严重时，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，此选项也在行政处罚范围内，因此C选项不符合题意。D选项：《药品管理法》对于该情形的处罚规定中，并不包含“情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”这一内容，所以D选项不属于实施的行政处罚，符合题意。综上，答案是D。

3、药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品生产企业销售乙类非处方药时开具销售凭证应标明的内容。根据相关药品销售管理规定，药品生产企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等信息。接下来分析各选项：-选项A：“储运条件、批准文号”并非开具销售凭证必须标明的内容，所以该选项不符合要求。-选项B：缺少“供货单位名称”这一关键信息，销售凭证应体现出供货方，故该选项不正确。-选项C：包含了供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等必要信息，符合规定，该选项正确。-选项D：“规格”和“有效期”不是销售凭证必须标明的内容，所以该选项也不符合。综上，答案选C。

4、组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

【答案】：B

【解析】本题主要考查对不同机构职能的了解。选项A，国家卫生健康委员会主要职责是拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急，负责计划生育管理和服务工作等，并不负责组织制定药品价格以及推动建立社会医药服务价格形成机制，所以A选项错误。选项B，国家医疗保障局的职责包括组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准，建立医保支付医药服务价格合理确定和动态调整机制，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制等，因此答案选B。选项C，国家中医药