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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、有关基本医疗保险用药，说法错误的是

A.口服泡腾剂不能纳入医疗保险用药范围

B.血液制品不能纳入医疗保险用药范围

C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片属于基本医疗保险基金不予支付的药品

D.基本医疗保险药品目录中的中成药属于基本医疗保险基金准予支付的药品

【答案】：B

【解析】本题可通过逐一分析每个选项内容，结合基本医疗保险用药的相关规定来判断其说法是否正确。选项A口服泡腾剂一般情况下不能纳入医疗保险用药范围。因为这类药品通常不属于治疗疾病必需、疗效确切、安全可靠等符合医保用药标准的类型，所以该项说法正确。选项B血液制品并不是绝对不能纳入医疗保险用药范围。在符合一定条件和规定的情况下，部分血液制品是可以纳入的，所以“血液制品不能纳入医疗保险用药范围”这一说法过于绝对，该项说法错误。选项C基本医疗保险药品目录中的中药饮片，有很多是属于基本医疗保险基金不予支付的药品。这是基于医保政策对于药品支付范围的规定和管理，所以该项说法正确。选项D基本医疗保险药品目录中的中成药，只要是在目录范围内且符合医保报销相关规定的，属于基本医疗保险基金准予支付的药品，所以该项说法正确。综上，答案选B。

2、根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

A.公共卫生服务体系

B.医疗保障体系

C.药品供应保障体系

D.医疗卫生人才体系

【答案】：D

【解析】本题可根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》来分析基本医疗卫生制度的主要内容，进而判断各选项是否包含在内。基本医疗卫生制度的四大体系包括公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。-选项A：公共卫生服务体系是基本医疗卫生制度的主要内容之一，它主要承担着疾病预防控制、健康教育、妇幼保健等公共卫生职责，为公众提供基本的公共卫生服务，所以该选项不符合题意。-选项B：医疗保障体系也是基本医疗卫生制度的重要组成部分，它通过不同形式的医疗保险等制度安排，为居民提供医疗费用的保障，减轻居民就医负担，所以该选项不符合题意。-选项C：药品供应保障体系确保了药品的安全、有效、可及，为医疗服务提供了必要的药品支持，同样属于基本医疗卫生制度的主要内容，所以该选项不符合题意。-选项D：医疗卫生人才体系虽然对于医疗卫生事业的发展至关重要，但它并不属于基本医疗卫生制度的主要内容，该选项符合题意。综上，答案选D。

3、根据《药品说明书和标签管理规定》列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是（）

A.[警示语]

B.[禁忌]

C.[规格]

D.[药品名称]

【答案】：B

【解析】本题可根据《药品说明书和标签管理规定》中各药品说明书项目的定义来逐一分析选项。选项A，[警示语]是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项，并非专门列出药品不能应用的各种情形，所以A选项错误。选项B，[禁忌]是指在药品说明书中列出的药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等，故B选项正确。选项C，[规格]是指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量的比例或装量，与药品不能应用的情形无关，所以C选项错误。选项D，[药品名称]是药品的标识，用于区分不同的药品，不涉及药品不能应用的各种情形，所以D选项错误。综上，答案选B。

4、负责组织药品注册技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.国家药品监督管理部门评价中心

【答案】：C

【解析】本题主要考查负责组织药品注册技术审评的机构。下面对各选项进行分析：-选项A：中国食品药品检定研究院主要承担药品、医疗器械的检验检测工作，提供相关的技术支撑等，并非负责组织药品注册技术审评的机构，所以该选项错误。-选项B：国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会主要负责中药品种保护审评工作，和药品注册技术审评职责不同，因此该选项错误。-选项C：国家药品监督管理部门药品审评中心的职责之一就是负责组织药品注册技术审评，所以该选项正确。-选项D：国家药品监督管理部门评价中心主要开展药品、医疗器械等的安全性和有效性评价等工作，并非是组织药品注册技术审评的主体，该选项错误。综上，本题正确答案是C。

5、从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是

A.京械注准XXXXXXXXXXX

B.国械注准XXXXXXXXXXX

C.国械注许XXXXXXXXXXX

D.国械备XXXXXXXX

【答案】：C