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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指

A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

【答案】：D

【解析】本题考查《处方管理办法》中调剂处方“四查”的内容。选项A中“查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌”，这并非《处方管理办法》规定的“四查”内容，故A选项错误。选项B“查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径”同样不符合“四查”的规范表述，因此B选项错误。选项C“查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误”也不是正确的“四查”内容，C选项错误。《处方管理办法》规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其中“四查”是指查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性，所以选项D正确。综上，本题答案选D。

2、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。

A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗茵药物

B.越级使用抗茵药物应当详细记录用药指征

C.越级使用抗菌药物应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗茵药物处方权

【答案】：C

【解析】本题围绕医院抗菌药物使用管理及抗菌药物相关规定来设置选项，需要判断哪个选项的表述存在错误。选项A在因抢救生命垂危的患者等紧急情况时，为了争取治疗时间，挽救患者生命，医师是可以越级使用抗菌药物的。该选项符合抗菌药物合理使用的特殊情况规定，表述正确。选项B当医师越级使用抗菌药物时，详细记录用药指征是非常必要的。这有助于后续对用药情况的审核和追溯，确保用药的合理性和安全性。所以该选项表述正确。选项C根据相关规定，越级使用抗菌药物应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续，而不是48小时。所以该选项表述错误。选项D具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，具备相应的专业知识和经验，可授予限制使用级抗菌药物处方权，以保障抗菌药物的合理开具和使用。该选项表述正确。综上所述，本题答案选C。

3、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.无需审批?

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准?

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准?

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案?

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品广告宣传的审批或备案规定。根据相关规定，药品广告异地发布时需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案。在本题情境中，某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，已向药品监督管理部门提交申请并于今年六月份获得审批。这里强调的是药品广告发布环节对于异地发布的管理要求，符合需要经过发布地省级药品监督管理部门备案这一规定。选项A“无需审批”不符合实际情况，药品广告宣传通常是需要经过一定程序的，不是无需审批，所以A选项错误。选项B“需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准”，本题强调的是后期广告发布情况，并非强调企业所在地部门的批准，重点应在于发布地的相关规定，所以B选项错误。选项C“需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准”，实际规定是异地发布药品广告是备案而非批准，所以C选项错误。综上，正确答案是D。

4、《处方管理办法》规定，第二类精神药品处方印制用纸应为

A.红色

B.淡红色

C.白色

D.淡绿色

【答案】：C

【解析】本题考查《处方管理办法》中第二类精神药品处方印制用纸颜色的规定。根据《处方管理办法》，不同类型的处方，其印制用纸颜色有明确规定。其中，红色通常不用于常见的这几类处方标识；淡红色是麻醉药品和第一类精神药品处方的印制用纸颜色；淡绿色是儿科处方的印制用纸颜色；而第二类精神药品处方印制用纸应为白色。所以本题正确答案是C。

5、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A.形式审查与受理

B.现场检查

C.审批与发