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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、根据《中华人民共和国食品安全法》,关于保健食品的说法,正确的是

A.保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虚假内容并应在广告中声明“本品不能代替药物”

B.保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品

C.首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品应当注册

D.国产保健食品实行备案管理,备案号格式为:食健备G+4位年代号+4位顺序号

【答案】：A

【解析】本题可根据《中华人民共和国食品安全法》相关知识，对各选项逐一分析。选项A：《中华人民共和国食品安全法》明确规定，保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，并且应在广告中声明“本品不能代替药物”，该选项说法正确。选项B：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，而此选项中说保健食品辅助用于疾病治疗，表述错误。选项C：首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品实行备案管理，而非注册，该选项错误。选项D：国产保健食品实行备案管理时，备案号格式为“食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号”，并非是“食健备G+4位年代号+4位顺序号”，此选项错误。综上，正确答案是A。

2、下列有关保健食品的说法，错误的是

A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

B.首次进口的用于补充维生素的保健食品，应经国家药品监督管理部门注册

C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产

D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型

【答案】：B

【解析】本题可根据《保健食品注册与备案管理办法》等相关法规规定，对各选项逐一进行分析：-选项A：根据相关规定，保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以该选项说法正确。-选项B：首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案，而非注册。因此该选项说法错误。-选项C：列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产，以保证保健食品原料使用的规范性和安全性。所以该选项说法正确。-选项D：保健食品可以使用片剂、胶囊、口服液等特殊剂型，以方便消费者食用和满足不同的市场需求。所以该选项说法正确。综上，答案选B。

3、进口药品广告申请应当向哪个部门提出

A.生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

D.发布地省级药品监督管理部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查进口药品广告申请应向哪个部门提出的相关知识。选项A，生产企业所在地省级药品监督管理部门，一般负责对本行政区域内药品生产企业的监督管理等工作，但进口药品广告申请并非向该部门提出，所以A选项错误。选项B，省级工商行政管理部门主要负责各类企业、农民专业合作社和从事经营活动的单位、个人以及外国（地区）企业常驻代表机构等市场主体的登记注册并监督管理，承担依法查处取缔无照经营的责任等，并非进口药品广告申请的受理部门，所以B选项错误。选项C，按照相关规定，进口药品广告申请应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出，所以C选项正确。选项D，发布地省级药品监督管理部门主要负责对药品广告发布情况进行监督检查等工作，而非进口药品广告申请的受理部门，所以D选项错误。综上，本题正确答案是C。

4、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A.在取得者的工作所在地有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在颁发地区有效

【答案】：B

【解析】本题主要考查《执业药师资格证书》的有效范围。执业药师资格考试是全国统一组织的考试，目的在于选拔具有专业知识和技能、能够在药品生产、经营、使用等领域从事药学服务工作的专业人员。从考试的性质和目的来看，其合格者所取得的《执业药师资格证书》具有普遍性和通用性，是对其专业能力的全国性认可。选项A，仅在取得者的工作所在地有效，这会限制执业药师的流动和服务范围，不符合统一考试选拔的初衷，也不利于药品行业全国性的人才调配和合理利用。选项C，在取得者的居住地有效，同样存在地域局限性，不能充分发挥执业药师的专业价值，也与全国统一考试的性质不符。选项D，在颁发地区有效，这种规定会造成各地执业药师资格的差异化，不利于构建全国统一、规范的药品市场和药学服务体系。而选项B，《执业药师资格证书》在全国范围内有效，既符合全国统一考试的性质，也能满足药品行业跨地区、全国性发