押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题及参考答案详解（基础题）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本题主要考查经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期相关知识。《互联网药品信息服务管理办法》规定，经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为5年，所以本题应选D选项。

2、了解合并用药的注意事项，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

【答案】：B

【解析】本题主要考查对药品说明书不同项目内容的理解。解题关键在于明确各选项所涵盖的信息范围，然后判断哪个选项与合并用药注意事项相关。选项A分析【用法用量】这一项目主要是明确药物的使用方法以及具体的使用剂量，例如是口服、外用，每日几次、每次多少剂量等内容，并不涉及合并用药时不同药物相互之间的影响等注意事项，所以A选项不符合要求。选项B分析【药物相互作用】专门阐述的是两种或两种以上药物同时应用（合并用药）时所产生的相互影响，比如可能增强疗效、降低疗效、增加不良反应等情况。了解该部分内容可以帮助我们知晓合并用药时需要注意的问题，所以B选项正确。选项C分析【禁忌】主要是列出不适宜使用该药物的人群、情况等，比如对某些成分过敏者禁用、特定疾病患者禁用等，重点在于明确药物使用的绝对禁止情况，而非合并用药的注意事项，所以C选项不正确。选项D分析【药物过量】主要是针对使用药物超过正常剂量后可能出现的症状、危害以及相应的处理措施等内容，与合并用药时不同药物搭配的注意要点并无直接关联，所以D选项也不正确。综上，答案选B。

3、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标

B.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

C.药品标签使用注册商标的，应当印害后果的，或经处理后重犯的

D.含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品说明书和标签使用的相关规定。选项A：药品说明书和标签应使用经过注册的商标，未经注册的商标不能使用，这是为了确保药品商标的合法性和规范性，保证药品信息的准确可靠传递，所以该选项表述正确。选项B：药品说明书和标签中必须使用经国家药品监督管理部门批准的药品名称，以保障药品名称的唯一性和准确性，便于医师、药师准确识别药品和指导患者用药，因此该选项表述无误。选项C：题干此处描述虽不完整，但药品标签在使用注册商标等方面的确有严格规定，以维护药品市场的秩序和药品质量安全，合理的规定有助于规范药品标签的使用，所以从常理推断该选项是符合相关管理要求的。选项D：含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一，而不是三分之一，所以该选项表述错误。综上所述，本题答案选D。

4、属于含特殊药品复方制剂的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

【答案】：A

【解析】本题可根据含特殊药品复方制剂、麻醉药品、第一类精神药品的相关规定来逐一分析选项。选项A：复方枇杷喷托维林颗粒属于含特殊药品复方制剂。含特殊药品复方制剂是指含有麻黄碱、可待因、地芬诺酯等特殊药品成分的复方制剂，复方枇杷喷托维林颗粒符合此类范畴，所以选项A正确。选项B：氯胺酮是第一类精神药品。第一类精神药品管理较为严格，其使用和流通受到严格限制，并非含特殊药品复方制剂，所以选项B错误。选项C：复方樟脑酊是麻醉药品。麻醉药品具有成瘾性，在使用和管理上有着严格的规定，它不属于含特殊药品复方制剂，所以选项C错误。选项D：氨酚氢可酮片是第二类精神药品。精神药品的使用和管理与含特殊药品复方制剂有所不同，它也不属于含特殊药品复方制剂，所以选项D错误。综上，答案选A。

5、根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是()

A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的

B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服

C.对行政机关作出的行政处分不服的

D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押。冻结的行政行为不服的

【答案】：C

【解析】本题可依据《中华人民共和国行政复议法》的相关规定，对各选项进行逐一分析。行政复议是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益，依法向行政复议机关提出复查该具体行政行为的申请，行政复议机关依照法定程序对被申请的具体行政行为进行合法性、适当性审查，并作出行政复议决定的一种法律制度。选项A：对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的