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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

【答案】：B

【解析】本题主要考查设定和实施行政许可的各项原则。选项A，公开、公平、公正原则强调行政许可的过程和结果应向社会公开，对所有申请人一视同仁，确保公平竞争，与题干中“便民，提高办事效率，提供优质服务”的表述不符。选项B，便民和效率原则指在实施行政许可时，应尽可能为公民、法人或其他组织提供便利，简化程序，缩短时间，提高办事效率，同时提供优质服务，这与题干描述相契合。选项C，信赖保护原则是指行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，若因公共利益需要撤回许可，应给予补偿，主要侧重于保护行政相对人的信赖利益，并非题干所体现的内容。选项D，法定原则强调行政许可的设定和实施必须依照法定的权限、范围、条件和程序，重点在于合法性，与题干强调的便民和效率无关。综上所述，题干体现了设定和实施行政许可的便民和效率原则，正确答案是B。

2、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

A.要求经营者提供商品的生产工艺

B.依法成立维护自身合法权益的社会团体

C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

【答案】：A

【解析】本题可依据《中华人民共和国消费者权益保护法》所规定的消费者权利，对各选项进行逐一分析。选项A：生产工艺通常涉及企业的商业秘密，消费者在购买商品时，并没有要求经营者提供商品生产工艺的权利。所以该选项符合题意。选项B：《中华人民共和国消费者权益保护法》明确赋予了消费者依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利，该选项不符合题意。选项C：消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权利，同时有对经营者提供的商品进行比较、鉴别的权利。因此该选项不符合题意。选项D：消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。所以该选项不符合题意。综上，本题答案选A。

3、负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应当具有炮制经验

A.一年以上

B.二年以上

C.三年以上

D.五年以上

【答案】：C

【解析】本题考查负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应具备的炮制经验时长。《相关规定》明确提出，负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应当具有三年以上炮制经验。所以正确答案选C。

4、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品相关资质证件的适用情况。选项A分析《药品生产许可证》是药品生产企业进行药品生产的合法凭证。而本题讨论的是社区卫生服务站使用的药品是否具备合法进入国内市场的资质，并非是在探讨药品生产企业的资质问题。所以该社区卫生服务站使用的“坐骨腰痛丸”是否合规，与《药品生产许可证》并无直接关联，A选项不符合题意。选项B分析“坐骨腰痛丸”标示制造商为日本的杏林药业株式会社，属于进口药品。根据我国药品管理相关规定，进口药品必须取得《进口药品注册证》，才能在国内合法销售和使用。在本题中，该社区卫生服务站使用的“坐骨腰痛丸”未提及取得《进口药品注册证》，这是此药品使用不合规的关键问题所在，所以该药品应具备《进口药品注册证》才符合规定，B选项正确。选项C分析《医药产品注册证》主要适用于我国港澳台地区生产的药品进入大陆市场。而本题中的药品“坐骨腰痛丸”制造商是日本的企业，并非来自我国港澳台地区，所以不涉及《医药产品注册证》的问题，C选项错误。选项D分析《医疗机构执业许可证》是医疗机构合法执业的凭证。题干中已表明现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，说明该社区卫生服务站具备合法执业的资