偏差报告、QAI、纠偏行动.pptxVIP

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偏差报告、质量调查及纠偏行动讲;为什么要对日常工作中出现的偏差;一个企业能否完美的执行完成这一;目前中国制药企业中常见的问题0;偏差—任何对于所建立的系统、规差可以出现在;对日常工作中出现的偏差进行正确;部门经理确保其部门员工接受了偏;1偏差报告行动步骤;偏差报告偏差编号:物料名称:批;1偏差报告5.QA收到;QAI的启动一旦下列情况出现时;QAI由QA主持,QA团队执行;QA团队的主要责任:01判明问;研发部经理的主要责任:由指定人;2质量保证调查(QAI)QA;c.QA团队选定1名调查员领导;质量保证调查表(QAI表)QA;调查员审核涉及批次的所有记录,;2质量保证调查(QAI);质量保证试验计划表QAI号码:;2质量保证调查(QAI);质量保证调查总结报告QAI号码;*QA指定QAI号码;一旦下列情况出现时需进行纠偏行;3纠偏行动执行步骤:;3纠偏行动3.方案完;3纠偏行动6.QA确保追踪或;问题与讨论

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