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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、下列不属特殊用途化妆品是

A.染发类

B.脱毛类

C.除臭类

D.香水类

【答案】：D

【解析】本题主要考查对特殊用途化妆品范围的掌握。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。选项A中的染发类，会改变头发颜色，属于特殊用途化妆品；选项B的脱毛类，其功能是去除毛发，属于特殊用途化妆品范畴；选项C的除臭类，用于消除人体异味，也属于特殊用途化妆品。而香水类主要是用于散发香气，起到增添个人气息等作用，并不在特殊用途化妆品规定的范围内。所以本题正确答案选D。

2、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】：C

【解析】本题主要考查新药临床试验阶段的相关知识。新药的临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，各期临床试验有着不同的目的和特点。I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性