押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题含答案详解【黄金题型】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是

A.CFDA药品审评中心

B.CFDA药品评价中心

C.CFDA药品审核查验中心

D.CFDA投诉举报中心

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同机构的职责。下面对各选项进行分析：-选项A：CFDA药品审评中心主要负责对药品注册申请进行技术审评等工作，并非组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范，所以A选项错误。-选项B：CFDA药品评价中心承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作及其相关业务组织工作，组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范，故B选项正确。-选项C：CFDA药品审核查验中心主要负责组织开展药品、医疗器械、化妆品相关的审核查验工作，与题干中所涉及的技术标准和规范制订职责不相关，所以C选项错误。-选项D：CFDA投诉举报中心主要负责受理药品、医疗器械、化妆品等在研制、生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报，与题干职责不符，所以D选项错误。综上，答案选B。

2、血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于（）

A.抽查检验