产妇护理垫标准-征求意见稿.docx

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产妇护理垫

1范围

本标准规定了产妇护理垫的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于由无纺布表层、高分子吸水材料内层和防水PE膜底层等制成的一次性使用产妇护理垫。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T462纸、纸板和纸浆分析试样水分的测定

GB/T10739纸、纸板和纸浆试样处理和试验的标准大气条件

GB/T21331绒毛浆

GB/T22875-2018纸尿裤和卫生巾用高吸收性树脂

GB/T28004.1-2021纸尿裤第1部分：婴儿纸尿裤

GB/T28004.2-2021纸尿裤第2部分：成人纸尿裤

QB/T5650-2021一次性纸制卫生用品用复合吸收芯体

3术语和定义

吸收速度：试样吸收一定量的液体所需要的时间。

4要求

4.1产妇护理垫的技术指标应符合表1的要求。

表1

指标名称

单位

要求

条质量偏差

%

±10

尺寸偏差

%

±4

渗透性能

mL

150

无渗出、无渗漏

ph

-

4.0~8.0

交货水分

%

≤10.0

可迁移荧光物质

-

合格

甲醛含量

mg/kg

≤75

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2

吸收速度

s

≤80

杂质

3.0mm2--5.0mm2

个/片

2

5.0mm2

不应有

4.2微生物指标

微生物指标应符合表2的规定。

表2

项目

要求

细菌菌落总数，cfu/g≤

200

大肠菌群

不得检出

致病菌化脓菌（系指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌）

不得检出

真菌菌落总数，cfu/g≤

100

4.3毒理学指标

毒理学指标应符合表3的规定。

表3

项目

要求

皮肤刺激试验

无刺激性或轻刺激性

皮肤变态反应试验

未见或极轻度

4.4外观

应柔软、平整、洁净、无污染、无霉斑、无破损、无异物、不掉色等，产品封边牢固，不开口。

4.5原材料

原料：绒毛浆应符合GB/T21331的规定，高吸收树脂应符合GB/T22875的规定。不应使用回收原料生产产妇护理垫。

5试验方法

5.1试样的处理

试样试验前按GB/T10739温湿条件处理至少2h，并在此温湿条件下进行试验。

5.2尺寸偏差

5.2.1全长偏差

用直尺测量试样原长的全长(从试样最长处量取)，每种同规格样品量6条，精确至1mm，分别计算6条长度中的最大值、最小值与6条的平均值之差和其平均值的百分比，作为该种样品全长偏差的测定结果，精确至1%。

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5.2.2全宽偏差

用直尺测量试样原长的全宽(从试样最窄处量取)，每种同规格样品量6条，精确至1mm，分别计算6条长度中的最大值、最小值与6条的平均值之差和其平均值的百分比，作为该种样品全宽偏差的测定结果，精确至1%。

注：对于因折叠工艺产生折痕的试样，先用夹板或胶带固定试样的横向(或纵向)一端，稍用力将试样拉至原长(或原宽)后再用直尺进行过测量。

5.2.3条质量偏差

用感量为0.1g天平分别称量6条同规格样品的净重，分别计算6条质量中的最大值、最小值与6条的平均值之差和其平均值的百分比，作为该种样品条质量偏差的测定结果，精确至1%。

5.2.4全长、全宽、条质量偏差的计算

全长、全宽、条质量偏差的计算见式(1)和式(2)。

上偏差=最大均-均值×100% 式（1）

下偏差=平均均-小值×100% 式（2）

5.3渗透性能

按GB/T28004.2附录A的规定进行测定。

5.4ph

按GB/T28004.2-2021附录B的规定进行测定。

5.5交货水分

交货水分按GB/T462进行测定。取样方法为：每种同规格样品任取2条试样，再从每条中间部位取2g进行测试，所取试样应确保从面层到底层全部包括。取两次测定结果的算术平均值作为样品测定的结果。

注：试样放入容器时，将防漏底膜远离容器壁，以防遇高温后粘连。

5.6可迁移荧光物质

按GB/T28004.1中7.10的规定进行测定。

5.7甲醛含量

按GB/T28004.2中6.7的规定进行测定。

5.8吸收速度

按QB/T5650中附录B的规定进行测定（试样为整片产品）。

5.9杂质

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按GB/T28004.1-2021