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药品不良反应监测报告培训试题及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在错误使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

2.以下哪种情况不属于药品不良反应（）

A.服用某抗生素后出现过敏反应

B.长期服用降压药导致低血压

C.患者自行增加药量后出现药物中毒

D.服用感冒药后出现嗜睡症状

3.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品在正常用法用量下出现的新的不良反应

C.药品在超剂量使用时出现的新的不良反应

D.药品在错误使用时出现的新的不良反应

4.严重药品不良反应不包括（）

A.导致死亡

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.导致住院时间延长

D.导致轻微头痛

5.药品不良反应报告和监测的目的不包括（）

A.及时发现新的药品不良反应

B.加强药品监督管理

C.保障公众用药安全

D.提高药品生产企业的经济效益

6.药品不良反应报告的黄金时间是（）

A.发现后1天内

B.发现后3天内

C.发现后7天内

D.发现后15天内

7.个人发现新的或严重的药品不良反应（）

A.可以向经治医师报告

B.可以向药品生产、经营企业报告

C.可以向当地的药品不良反应监测机构报告

D.以上都可以

8.药品不良反应报告表中，“不良反应名称”应填写（）

A.患者自述的症状

B.经医学判断后的不良反应名称

C.医生诊断的疾病名称

D.药品说明书中提及的不良反应名称

9.以下关于药品不良反应关联性评价的说法，错误的是（）

A.用药与不良反应的出现有无合理的时间关系

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.停药或减量后，反应是否消失或减轻

D.不需要考虑患者的个体差异

10.药品不良反应监测的方法不包括（）

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.病例对照研究

D.药品召回

11.我国药品不良反应报告实行（）

A.逐级报告制度

B.越级报告制度

C.直接报告制度

D.以上都不对

12.医疗机构发现严重药品不良反应，应在（）小时内报告。

A.12

B.24

C.36

D.48

13.药品不良反应报告表中，“报告人职务”不包括（）

A.医师

B.药师

C.护士

D.患者家属

14.以下哪种药品的不良反应监测需要更加严格（）

A.常用感冒药

B.新型抗癌药

C.普通维生素

D.外用消毒药

15.药品不良反应报告表中，“用药起止时间”应填写（）

A.药品开始使用的时间

B.药品停止使用的时间

C.药品开始使用至停止使用的时间

D.不确定

二、多选题（每题3分，共30分）

1.药品不良反应的类型包括（）

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.D型不良反应

2.A型不良反应的特点有（）

A.与剂量相关

B.可以预测

C.发生率高

D.死亡率低

3.B型不良反应的特点有（）

A.与剂量无关

B.难以预测

C.发生率低

D.死亡率高

4.药品不良反应报告的内容包括（）

A.患者的基本信息

B.药品的基本信息

C.不良反应的表现

D.不良反应的处理情况

5.药品不良反应监测的意义包括（）

A.确保用药安全

B.促进合理用药

C.为药品上市后再评价提供依据

D.提高药品质量

6.以下属于药品不良反应监测机构职责的是（）

A.承担药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报工作

B.对医疗机构的药品不良反应监测工作进行技术指导

C.开展药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作

D.对药品生产企业进行行政处罚

7.药品不良反应关联性评价的依据包括（）

A.时间相关性

B.文献合理性

C.撤药反应

D.再激发反应

8.药品不良反应监测中，医疗机构的职责有（）

A.设立专门的机构或配备专（兼）职人员负责药品不良反应报告和监测工作

B.主动收集药品不良反应

C.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价

D.向药品不良反应监测机构报告严重药品不良反应

9.药品不良反应报告表中，需要填写的药品信息有（）

A.药品名称

B.生产厂家

C.药品规格

D.用药剂量

10.以下关于药品不良反应监测报告的说法，正确的是（）