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药品不良反应报告和监测培训测试题(附答案)
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.以下哪种情况不属于药品不良反应()
A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品超剂量使用引起的不良反应
C.药品质量问题导致的不良反应
D.药品在正常使用过程中出现的意外的、严重的不良反应
答案:C。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,药品质量问题导致的不良反应不属于药品不良反应的范畴。
2.新的药品不良反应是指()
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品新发现的不良反应
C.药品上市后首次出现的不良反应
D.
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