第三节维生素B1的分析三杂质检查17课件.pptx

三、杂质检查1、酸度控制pH2.8~3.32、溶液澄清度及颜色水溶液应澄清无色3、硝酸盐靛胭脂法。4、铁盐比色法，限量0.002%5、干燥失重干燥失重不超过5.0%药品质量与安全专业教学资源库药物分析技术第三节维生素B1的分析

四、含量测定（一）非水溶液滴定法（原料药）药品质量与安全专业教学资源库药物分析技术

反应摩尔比为1：2溶剂——冰醋酸；指示剂——喹哪定红-亚甲蓝；滴定剂——高氯酸、醋酸汞；终点——天蓝色（紫红→天蓝）药品质量与安全专业教学资源库药物分析技术

（二）紫外分光光度法（片剂、注射剂）药品质量与安全专业教学资源库药物分析技术

片剂、注射剂=421（每片）相当于标示量的%=A=ECL规格：g/片g/100mlgChPWEA%cmD10011××%100平均片重××标示量药品质量与安全专业教学资源库药物分析技术V××