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管碟法;二、检定的影响因素;三、检定方法;管碟法;管碟法根据试验设计不同,可分为:
1.一剂量法(标准曲线法)
常用于原料生产的过程监控、中间体或半成品检验
2.二剂量法(2.2法)
是抗生素质量检验的常规方法
3.三剂量法(3.3法)
主要用于标准品的标定
日常使用多采用二剂量法,对于有争议结果,必须使用三
剂量法测定的结果仲裁。;(二)操作注意事项
1.试验环境实验室应防止抗生素及微生物的污染。
2.仪器用具玻璃容器应清洗、灭菌;用于容量分析的玻璃仪器应标化,校正后方可使用。双碟的规格应符合药典规定。
3.试验菌应具备如下特点:对抗生素成分敏
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