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gsp试题带答案药品批发企业培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品经营质量管理规范》（GSP）的适用范围是（）

A.中华人民共和国境内经营药品的专营企业

B.中华人民共和国境内经营药品的兼营企业

C.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

D.中华人民共和国境内经营药品的批发企业

答案：C。《药品经营质量管理规范》适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业，涵盖了批发、零售等各类药品经营形式。

2.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在（）

A.35%-75%

B.40%-70%

C.45%-75%

D.50%-70%

答案：A。根据GSP要求，药品批发企业仓库的相对湿度应保持在35%-75%，以保证药品储存环境的适宜性。

3.药品批发企业购进药品应建立购进记录，购进记录保存至超过药品有效期（）

A.1年，但不得少于2年

B.1年，但不得少于3年

C.2年，但不得少于3年

D.2年，但不得少于4年

答案：B。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，以便在需要时进行追溯和查询。

4.药品批发企业的质量验收人员应具有（）

A.药学或相关专业中专以上学历

B.药学或相关专业大专以上学历

C.药学或相关专业本科以上学历

D.执业药师资格

答案：A。质量验收人员应具有药学或相关专业中专以上学历，具备一定的专业知识和技能来进行药品验收工作。

5.药品批发企业对首营企业的审核，应查验的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.药品销售人员的身份证复印件

答案：D。对首营企业审核应查验《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书等资料，药品销售人员身份证复印件不属于对首营企业审核的必备资料。

6.药品批发企业在储存药品时，应实行（）

A.色标管理

B.分区管理

C.分类管理

D.分库管理

答案：A。药品批发企业在储存药品时实行色标管理，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、发货库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。

7.药品批发企业的养护工作应贯彻（）的原则。

A.预防为主

B.质量第一

C.安全有效

D.效益优先

答案：A。养护工作应贯彻“预防为主”的原则，通过定期检查、维护等措施，防止药品质量问题的发生。

8.药品批发企业对近效期药品，应（）

A.按季度填报效期报表

B.按月填报效期报表

C.按日填报效期报表

D.不需要填报效期报表

答案：B。对近效期药品，应按月填报效期报表，以便及时处理近效期药品，避免过期药品的出现。

9.药品批发企业的销售记录应保存至超过药品有效期（）

A.1年，但不得少于2年

B.1年，但不得少于3年

C.2年，但不得少于3年

D.2年，但不得少于4年

答案：B。销售记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，便于对销售药品的流向和质量情况进行追溯。

10.药品批发企业的质量管理制度应定期审核，一般（）进行一次。

A.半年

B.一年

C.两年

D.三年

答案：B。质量管理制度应定期审核，一般每年进行一次，以确保制度的有效性和适应性。

11.药品批发企业的冷库温度应保持在（）

A.2℃-10℃

B.0℃-8℃

C.2℃-8℃

D.0℃-10℃

答案：A。冷库温度应保持在2℃-10℃，以满足冷藏药品的储存要求。

12.药品批发企业的运输药品过程中，温度要求为常温的药品，其运输温度应控制在（）

A.0℃-30℃

B.10℃-30℃

C.20℃-30℃

D.5℃-30℃

答案：A。常温药品运输温度应控制在0℃-30℃，保证药品在运输过程中的质量稳定。

13.药品批发企业对质量可疑的药品，应（）

A.直接退货

B.直接销毁

C.及时报告质量管理人员处理

D.继续销售

答案：C。对质量可疑的药品，应及时报告质量管理人员处理，不能擅自退货、销毁或继续销售，以确保药品质量和用药安全。

14.药品批发企业的质量方针应（）

A.由企业负责人制定

B.由质量负责人制定

C.由全体员工共同制定

D.由政府监管部门制定

答案：A。质量方针应由企业负责人制定，体现企业在药品经营过程中对质量的总体目标和方向。

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