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检验科内质量控制变异系数CV值设定
目录
一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2
1.1目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
1.2适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
1.3术语与定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
1.4基本原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
二、质量控制体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
2.1质量控制网络构建．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
2.2质量控制流程规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
2.3质量控制人员职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
2.4质量控制仪器设备管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
三、变异系数CV值设定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
3.1CV值概念解析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
3.2CV值计算方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
3.3CV值参考范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
3.4CV值设定依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
3.5CV值影响因素．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
四、室内质量控制操作．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
五、失控情况处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
5.1失控现象识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
5.2失控原因分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
5.3失控纠正措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
5.4失控预防措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
六、质量控制持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
6.1质量控制数据回顾．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
6.2质量控制指标优化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
6.3质量控制新方法引入．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
6.4质量控制培训与教育．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
七、附则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
7.1文件修订记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
7.2相关文件清单．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
一、总则
为保障检验科各项检测工作的准确性与可靠性，确保检验结果的有效性，并满足临床诊断、治疗及患者管理对检验信息的需求，特制定本室内质量控制（室内质控，简称IQC）变异系数（CoefficientofVariation，简称CV）参考值设定规范。本规范旨在通过科学、合理的CV值设定，建立一套系统化、标准化的IQC体系，以实现对检测过程中系统误差与随机误差的有效监控与评估，从而促进检验质量的持续改进与提升。
室内质量控制是检验医学质量管理的重要组成部分，其核心目的在于及时发现并纠正分析过程中的各种漂移与偏差。变异系数（CV）作为衡量分析变异程度的常用统计学指标，以标准差与均值的百分比形式表示，能够直观反映检测结果的精密度。设定合理的CV参考值，不仅有助于实验室内部对检测系统性能进行客观
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