新解读《GB 14232.1 - 2020人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》.docx

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新解读《GB14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》

一、传统型血袋标准的时代变革——为何修订与发展

（一）旧标准局限剖析

1. 材料兼容性问题：旧标准在血袋材料与不同血液成分兼容性方面规定不够细化。随着医疗技术发展，多种新型血液保存液及特殊血液成分应用，旧材料标准无法满足需求。例如，某些旧材料血袋对血小板保存效果不佳，易导致血小板活性降低，影响临床使用。

2. 微生物控制不足：在微生物污染控制上，旧标准对生产环境、包装过程微生物防护要求相对宽松。这使得血袋在生产、运输及储存中，微生物污染风险增加，威胁用血安全。

（二）新技术驱动的标准革新

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