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化妆品功效分类宣城评价管理规范执业药师继续教育试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据《化妆品功效宣称评价规范》（以下简称《规范》），化妆品功效宣称评价的第一责任主体是（）

A.生产企业

B.注册人、备案人

C.原料供应商

D.功效评价机构

答案：B

解析：《规范》第三条明确规定，化妆品注册人、备案人对化妆品功效宣称评价承担主体责任，是功效宣称评价的第一责任人。

2.以下哪类功效宣称不属于《规范》明确的26类功效范畴（）

A.防脱发

B.控油

C.去头屑

D.修复红血丝

答案：D

解析：《规范》附录1将功效分为26类，包括清洁、卸妆、保湿、美容修饰、防晒、祛斑美白、防脱发、去头屑、控油等，但“修复红血丝”未被单独列为一类，需根据实际作用机制归类至其他类别或作为宣称细化描述。

3.宣称“抗皱”功效的化妆品，其功效宣称评价资料中必须包含（）

A.体外评价试验报告

B.人体功效评价试验报告

C.文献资料或研究数据

D.动物实验报告

答案：B

解析：《规范》附录2规定，“抗皱”属于“紧致/抗皱”功效类别，需提供人体功效评价试验报告作为评价依据。

4.某化妆品宣称“24小时长效保湿”，其功效评价资料中可接受的最低要求是（）

A.人体功效评价试验报告

B.体外功效评价试验报告

C.文献资料+产品成分作用机制分析

D.消费者使用测试报告

答案：C

解析：《规范》第十二条指出，宣称“保湿”功效时，若为“长效保湿”（需明确时间），可选择文献资料、研究数据或体外试验报告，但需结合产品成分作用机制分析，证明“长效”的科学性；若仅为基础保湿，可仅用文献或体外试验。

5.根据《规范》，化妆品功效宣称评价资料的保存期限为（）

A.产品上市后3年

B.产品停止生产后3年

C.产品注册/备案后5年

D.产品最后一次生产销售后至少5年

答案：D

解析：《规范》第十八条规定，功效宣称评价资料应保存至产品最后一次生产销售后至少5年，或保存至产品注册/备案被注销、取消后5年。

6.以下哪项不属于功效宣称评价的“充分性”要求（）

A.评价方法与宣称功效的相关性

B.评价数据的统计学显著性

C.评价机构的资质证明

D.评价结果对宣称功效的支持力度

答案：C

解析：“充分性”指评价资料需足以支持宣称，包括方法相关性、数据可靠性、结果支持力度等；评价机构资质属于“合法性”要求（需具备相应能力），但非“充分性”核心。

7.某产品宣称“含5%烟酰胺，可提亮肤色”，其功效评价资料中必须包含（）

A.烟酰胺在该浓度下的体外美白效果试验报告

B.人体试用后肤色亮度变化的测试报告

C.烟酰胺的安全性评价资料

D.消费者问卷调查结果

答案：B

解析：“提亮肤色”属于“祛斑美白”功效类别（《规范》附录1），需提供人体功效评价试验报告（附录2），证明实际使用后的效果。

8.化妆品功效宣称中，“淡化痘印”应归类为（）

A.祛斑美白

B.舒缓

C.修护

D.抗皱

答案：A

解析：“痘印”本质为皮肤色素沉着，“淡化痘印”的宣称与“减少皮肤色素沉着”直接相关，因此归类于“祛斑美白”功效类别（《规范》附录1）。

9.对于宣称“防脱发”的化妆品，其功效评价资料中必须包含（）

A.毛囊形态学观察报告（如皮肤镜检测）

B.动物实验中毛发生长数量变化数据

C.消费者使用前后脱发数量的主观描述

D.体外毛囊细胞增殖试验报告

答案：A

解析：《规范》附录2规定，“防脱发”需提供人体功效评价试验报告，其中应包含客观指标（如毛发数量、密度、直径等）的检测数据，皮肤镜检测是常用的毛囊形态学观察方法。

10.某企业拟宣称产品“改善毛孔粗大”，根据《规范》，以下哪项评价方法不可接受（）

A.人体试用前后皮肤镜下毛孔面积变化的测量数据

B.体外试验中产品对皮脂腺分泌的抑制作用数据

C.消费者使用后“毛孔变细”的主观问卷统计

D.文献中关于产品主要成分收缩毛孔的机制研究

答案：C

解析：“改善毛孔粗大”属于“紧致/抗皱”或“控油”相关功效（需根据作用机制归类），需提供客观评价数据（如仪器测量）；单纯消费者主观问卷（无客观指标）不能作为充分依据（《规范》第十三条）。

11.根据《规范》，化妆品功效宣称的“科学性”不包括（）

A.宣称内容与产品实际作用一致

B.宣称依据符合现有的科学认知