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药品养护员岗位职责培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.依据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品储存库房的温湿度监控记录应至少保存（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：D

解析：根据GSP第一百四十八条，温湿度监测记录应保存至少5年，与药品有效期后一年一致，确保追溯性。

2.某药品包装标识“阴凉处”储存，其对应的库房温度应控制在（）

A.≤10℃B.≤20℃C.2-10℃D.0-20℃

答案：B

解析：《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条规定，阴凉库温度不超过20℃，常温库10-30℃，冷库2-8℃。

3.药品养护中发现外观有虫蛀痕迹的中药饮片，应立即采取的措施是（）

A.继续观察B.移至合格区C.挂黄牌暂停销售D.移至不合格区

答案：C

解析：养护过程中发现质量可疑药品，应立即挂黄色“待验”标识，暂停销售，待质量部门确认后处理。

4.生物制品（如胰岛素注射液）的储存温度要求是（）

A.0-5℃B.2-8℃C.8-15℃D.15-25℃

答案：B

解析：根据《生物制品储存和运输管理规范》，生物制品应在2-8℃冷藏储存，部分特殊品种需冷冻（-20℃），但胰岛素通常要求冷藏。

5.药品堆垛时，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施的间距应不小于（）

A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm

答案：C

解析：GSP第八十五条规定，药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

6.近效期药品的界定标准是（）

A.距有效期不足1年B.距有效期不足6个月C.距有效期不足3个月D.距有效期不足1个月

答案：B

解析：企业通常将距有效期不足6个月的药品界定为近效期药品，需重点养护并建立近效期药品催销表，部分企业根据经营策略调整为3个月，但行业普遍标准为6个月。

7.药品养护检查的重点不包括（）

A.首营品种B.近效期药品C.质量稳定的老品种D.易霉变的中药材

答案：C

解析：养护重点包括首营品种、近效期药品、易变质品种（如中药材、生物制品）、储存条件特殊的药品等，质量稳定的老品种非重点但仍需常规检查。

8.库房温湿度监测系统的测点终端数量应至少每（）平方米面积设置1个

A.20B.50C.100D.200

答案：C

解析：《药品经营企业温湿度自动监测管理》规定，每100平方米应至少设置2个测点终端，面积超过100平方米的，每增加300平方米至少增加1个测点终端。

9.中药饮片养护中，对抗同贮法可用于（）

A.防止鹿茸虫蛀B.降低片剂吸湿性C.延缓注射液氧化D.保持胶囊剂崩解度

答案：A

解析：对抗同贮法是利用药材相互作用抑制虫蛀霉变，如丹皮与泽泻同贮防虫，蕲蛇与花椒同贮，鹿茸与细辛同贮等，适用于中药材及饮片。

10.药品养护记录中“养护结论”栏应填写（）

A.检查日期B.温湿度数据C.药品外观正常/异常D.养护员签名

答案：C

解析：养护记录需包含检查日期、药品名称、规格、批号、数量、储存条件、检查项目（外观、包装、温湿度等）及养护结论（如“外观正常，符合储存要求”或“包装破损，建议报检”）。

11.冷库除霜时，药品转移的温度要求是（）

A.转移过程中温度不超过15℃B.转移时间不超过30分钟C.转移时使用保温箱且温度保持2-8℃D.无需控制转移温度

答案：C

解析：冷库除霜需临时转移药品时，应使用符合规定的保温箱或冷藏车，确保转移过程中温度始终控制在2-8℃，避免药品失效。

12.发现药品包装上的批准文号为“国药准字，该药品属于（）

A.化学药B.中药C.生物制品D.体外诊断试剂

答案：A

解析：批准文号中“H”代表化学药品，“Z”代表中药，“S”代表生物制品，“B”代表保健药品，“T”代表体外诊断试剂。

13.药品养护员在检查中发现某药品标签脱落，正确的处理是（）

A.自行补贴标签B.联系生产企业补标C.挂黄牌待验D.直接报损

答案：C

解析：标签脱落属于包装异常，可能影响药品追溯，应立即暂停销售，挂黄色待验标识，通知质量部门核实标签信息后处理。

14.阴凉库的相对湿度应控制在（）

A.35%-75%B.45%-65%C.25%-65%D.30%-80%

答案：A

解析：GSP第八十五条规定，储存药品的相对湿度为35%-75%，所有库房（常温、阴凉、冷藏）湿度标准一致。

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