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医院医疗质量安全(不良)事件报告制度

一、目的

为了加强医院医疗质量安全管理，及时发现医疗过程中的安全隐患和存在的问题，有效防范和处理医疗风险，保障患者的医疗安全和合法权益，根据相关法律法规和医疗行业规范，结合医院实际情况，特制定本医疗质量安全（不良）事件报告制度。

二、定义

医疗质量安全（不良）事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故。包括但不限于医疗差错、医疗意外、医院感染、输血不良反应、医疗器械故障、药品不良反应等。

三、报告范围

1.医疗差错

-诊断错误，包括误诊、漏诊等。如将肺炎误诊为普通感冒，导致治疗延误；对某些复杂疾病的关键症状和体征遗漏，未能及时做出准确诊断。

-治疗错误，涵盖用药错误（剂量错误、用药途径错误、用错药等）、手术操作失误（手术部位错误、手术器械遗留在患者体内等）、护理操作不当（如输液外渗导致局部组织坏死、未按规定时间执行医嘱等）。

-输血错误，如血型不匹配输血、输血过程中发生严重不良反应等。

2.医疗意外

-不可预见的病情变化，如患者在看似病情稳定的情况下突然出现心跳骤停、呼吸衰竭等。

-难以避免的并发症，如手术后出现的严重感染、血栓形成等，尽管术前已采取了相应的预防措施，但仍无法完全避免。

3.医院感染

-患者在医院内获得的感染，包括交叉感染（如在病房内患者之间的感染传播）、自身感染（患者自身携带的病原体在医院环境中引发感染）等。

-医务人员在工作过程中发生的感染，如被污染的针头刺伤后感染传染病等。

4.输血不良反应

-发热反应，患者在输血过程中或输血后出现发热症状。

-过敏反应，表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等。

-溶血反应，输入的红细胞发生溶解，可导致严重的后果，如肾功能衰竭等。

5.医疗器械故障

-设备突然损坏，影响正常的医疗诊断和治疗，如心电图机故障无法准确记录患者的心电图信息。

-设备性能下降，导致检测结果不准确或治疗效果不佳，如超声诊断仪图像模糊，影响对疾病的判断。

6.药品不良反应

-一般的不良反应，如恶心、呕吐、头晕等。

-严重的不良反应，如过敏性休克、肝肾功能损害等。

7.其他

-跌倒、坠床、烫伤等患者安全事件。

-医患沟通不良引发的纠纷苗头。

-医院信息系统故障影响医疗工作正常开展等。

四、报告分级

根据事件的严重程度和对患者造成的影响，将医疗质量安全（不良）事件分为四个等级：

1.Ⅰ级事件（警告事件）

-定义：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

-举例：手术中出现重大失误导致患者死亡；因输血错误直接导致患者死亡等。

2.Ⅱ级事件（不良后果事件）

-定义：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

-举例：手术部位错误，给患者带来额外的痛苦和伤害；用药错误导致患者出现严重的不良反应，如肝肾功能损害等。

3.Ⅲ级事件（未造成后果事件）

-定义：虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

-举例：护士拿错药，但在未给患者使用前及时发现；医生开错检查单，但在检查前发现并纠正等。

4.Ⅳ级事件（隐患事件）

-定义：由于及时发现错误，未形成事实。

-举例：医生在开具医嘱时输入错误剂量，但在护士执行前被药师审核发现并拦截；手术前核对发现手术器械准备错误，及时进行了纠正等。

五、报告流程

1.紧急报告

-对于Ⅰ级事件，发现人员应立即向本科室负责人和医院总值班报告。科室负责人和总值班接到报告后，应立即到达现场，组织相关人员进行抢救和处理，并在1小时内向上级主管部门和医院领导报告。同时，启动相应的应急预案，全力保障患者的生命安全。

-例如，当发生手术中患者心跳骤停的紧急情况时，手术医生应立即组织抢救，同时让护士通知科室主任和医院总值班。总值班人员在接到通知后，迅速调配相关资源，如麻醉科、心内科等专家赶赴手术室进行会诊和协助抢救。在抢救过程中，及时向上级主管部门和医院领导汇报患者的情况和采取的措施。

2.一般报告

-对于Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级事件，发现人员应在事件发生后24小时内填写《医疗质量安全（不良）事件报告表》，向本科室负责人报告。科室负责人应在收到报告后的24小时内组织本科室人员进行讨论分析，提出初步的处理意见和改进措施，并将报告表和分析结果报送到医院的医疗质量管理部门。