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设计质量管理体系文件(二)
设计质量管理体系文件
一、目的
确保设计过程的规范化、标准化，提高设计质量，满足客户需求和法律法规要求，增强公司在市场中的竞争力。通过有效的设计质量管理，降低设计失误和变更成本，提高设计效率，为产品的顺利生产和交付提供坚实的基础。
二、适用范围
适用于公司所有与设计相关的活动，包括但不限于产品设计、工艺设计、包装设计等。涵盖从设计策划、输入、输出、评审、验证到确认的整个设计流程，以及设计过程中的文件管理、人员管理等方面。
三、职责与权限
1.设计部门
负责设计项目的整体策划与实施，组织设计人员进行设计工作。制定设计计划，明确各阶段的任务和时间节点。收集和分析设计输入信息，组织设计评审、验证和确认活动。对设计文件进行整理和归档，确保设计文件的完整性和准确性。
2.项目经理
作为设计项目的负责人，负责协调各部门之间的工作，确保设计项目按计划推进。与客户进行沟通，了解客户需求和期望，并及时反馈给设计团队。监控设计进度和质量，解决设计过程中出现的问题。对设计项目的成本和资源进行管理和控制。
3.设计人员
按照设计计划和要求进行具体的设计工作，确保设计成果符合相关标准和规范。参与设计评审、验证和确认活动，对提出的意见和建议进行修改和完善。及时与团队成员进行沟通和协作，解决设计过程中遇到的技术问题。对自己的设计文件进行整理和保管，确保文件的清晰和可追溯性。
4.质量控制部门
对设计过程和设计成果进行质量监督和检查。参与设计评审、验证和确认活动，提出质量方面的意见和建议。对设计变更进行审核，确保变更不会影响产品的质量和性能。建立和维护设计质量档案，对设计质量问题进行统计和分析，提出改进措施。
5.采购部门
根据设计要求采购所需的原材料、零部件和设备。与供应商进行沟通和协调，确保所采购的物资符合设计标准和质量要求。对采购物资进行检验和验收，及时处理不合格物资。
四、设计过程管理
1.设计策划
项目经理根据项目需求和公司资源，制定设计项目计划。计划应包括设计阶段的划分、各阶段的主要任务、时间安排、责任人以及所需的资源等。
组织相关人员对设计项目计划进行评审，确保计划的合理性和可行性。评审内容包括计划的完整性、进度安排的合理性、资源分配的有效性等。
根据评审意见对设计项目计划进行修改和完善，最终确定设计项目计划并发布实施。
2.设计输入
设计人员收集与设计项目相关的各种信息，包括客户需求、法律法规要求、行业标准、市场调研结果等。通过与客户沟通、查阅资料、市场调研等方式获取准确的设计输入信息。
对收集到的设计输入信息进行整理和分析，确保信息的完整性、准确性和一致性。识别信息中存在的模糊或矛盾之处，并及时与相关人员进行沟通和澄清。
编制设计输入文件，明确设计的目标、功能、性能、质量要求等。设计输入文件应经过审核和批准，确保其符合设计项目的要求。
3.设计输出
设计人员按照设计输入要求进行设计工作，完成设计图纸、技术文件、说明书等设计输出文件。设计输出文件应符合相关标准和规范，内容完整、准确、清晰。
对设计输出文件进行自我检查，确保文件的正确性和完整性。检查内容包括设计尺寸、技术参数、材料选择、工艺要求等是否符合设计输入要求。
组织相关人员对设计输出文件进行评审，评审内容包括设计的合理性、可行性、安全性、可制造性等。评审人员应包括设计人员、项目经理、质量控制人员等。
根据评审意见对设计输出文件进行修改和完善，直至满足要求。修改后的设计输出文件应再次进行审核和批准。
4.设计评审
在设计过程的适当阶段，组织设计评审活动。评审的目的是评价设计的满足需求能力、识别设计中存在的问题并提出改进措施。
评审方式可以采用会议评审、专家评审等形式。评审人员应包括设计人员、相关专业技术人员、质量控制人员、客户代表等。
评审记录应详细记录评审的时间、地点、参加人员、评审意见和结论等内容。对评审中提出的问题应进行跟踪和处理，确保问题得到解决。
5.设计验证
设计验证是为了确保设计输出满足设计输入的要求。验证方法可以包括计算、模拟分析、试验等。
根据设计项目的特点和要求，选择合适的验证方法。对于复杂的设计项目，可以采用多种验证方法相结合的方式。
编制设计验证计划，明确验证的内容、方法、时间安排和责任人。按照验证计划进行验证工作，记录验证结果。
对验证结果进行分析和评价，如发现设计输出不满足设计输入要求，应及时采取措施进行修改和完善，并重新进行验证。
6.设计确认
设计确认是为了确保设计的产品能够满足规定的使用要求或预期用途。确认活动通常在产品交付前进行。
可以通过用户试用、现场测试、模拟使用等方式进行设计确认。邀请客户或用户参与设计确认活动，收集他们的意见和反馈。
编制设计确认报告，记录确认的过程、结果和结论。对确认中发现的问
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