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文件名：

内部审核程序

文件编号：

GZ-PC-00*-QP-**-202*-GZ-P-003

版本号：

V1.0

生效日期：

YYYY-MM-DD

页码：

第X页/共Y页

编制

审核

批准

***

日期：YYYY-MM-DD

[体系管理部门负责人]

日期：

[管理者代表姓名]

日期：YYYY-MM-DD

1.0目的(Purpose)

规范公司内部管理体系审核的策划、实施、报告和跟踪验证活动，确保系统、独立地评价管理体系的符合性、有效性，并识别改进机会，推动管理体系的持续改进。

2.0适用范围(Scope)

本程序适用于公司为验证质量管理体系（QMS）及其他管理体系的符合性和有效性而策划和实施的所有内部审核活动，覆盖与体系相关的所有部门、过程和活动。

3.0术语和定义(TermsandDefinitions)

审核(Audit):为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定审核准则被满足的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

不符合(Nonconformity):未满足要求。要求可以是标准、法规、程序文件或客户指定的要求。

审核员(Auditor):具备实施审核所需个人素质和能力的人员。

受审核方(Auditee):接受审核的组织、部门或个人。

4.0职责(Responsibilities)

质量部/管理者代表:负责归口管理内部审核工作，组织编制并批准《年度内部审核计划》，指定审核组长，保存审核记录，并跟踪验证纠正措施的有效性。

审核组长:负责编制某次审核的《内部审核实施计划》，组织审核组成员实施审核，主持首次和末次会议，编写并提交《内部审核报告》。

受审核部门:负责配合审核工作，提供审核所需的资料和资源，并针对审核发现的不符合项，及时分析原因，制定并实施纠正措施。

5.0工作程序(WorkingProcedure)

流程活动总览表

流程节点

活动名称

责任部门/岗位

主要输出文件/记录

5.1

编制年度审核计划

质量部/管理者代表

《年度内部审核计划》

5.2

审核准备与策划

审核组长

《内部审核实施计划》、《审核检查表》

5.3

实施现场审核

审核组

《审核记录》、《不符合项报告》

5.4

编制与分发审核报告

审核组长

《内部审核报告》

5.5

不符合项的纠正与验证

受审核部门、质量部

《纠正措施报告》、《验证记录》

5.6

审核资料归档与总结

质量部

完整的审核档案、管理评审输入材料

详细工作程序描述

5.1编制年度审核计划

质量部根据各过程的状态和重要性、以往审核结果以及管理层的要求，于每年年底编制下一年度的《年度内部审核计划》。计划需明确审核范围、频次、依据的标准，经管理者代表审核、最高管理者批准后发布。

5.2审核准备与策划

质量部根据年度计划任命审核组长。审核组长组建审核组（确保审核员独立于受审核活动），编制详细的《内部审核实施计划》并至少提前一周发给受审核部门。审核组成员根据审核范围和目的，准备《审核检查表》作为审核依据。

5.3实施现场审核

审核组长主持召开首次会议，确认审核计划。审核员通过面谈、观察、查阅文件和记录等方式收集客观证据。对于发现的不符合，应填写《不符合项报告》，并与受审核方确认。审核结束时，审核组长主持召开末次会议，向受审核方报告审核发现和结论。

5.4编制与分发审核报告

审核结束后，审核组长负责在规定时间内（如5个工作日内）完成《内部审核报告》的编制。报告应真实、准确、完整地反映审核情况，包括审核范围、目的、发现、结论和改进建议。报告经批准后分发至最高管理者、受审核部门负责人及质量部。

5.5不符合项的纠正与验证

受审核部门应在规定时间内（如15个工作日内）针对《不符合项报告》进行原因分析，制定纠正措施并填写《纠正措施报告》。措施实施完成后，由质量部或审核组长进行有效性验证。验证通过后，关闭不符合项。

5.6审核资料归档与总结

质量部负责将与该次审核相关的所有记录，包括计划、报告、不符合项及验证记录等，进行系统归档。同时，对审核结果进行汇总分析，作为管理评审的重要输入，以评估管理体系的整体绩效。

6.0支持性文件/相关文件

《质量手册》

《文件控制程序》

《记录控制程序》

ISO9001:2015质量管理体系要求

ISO19011:2018管理体系审核指南

7.0记录与表单

《年度内部审核计划》

《内部审核实施计划》

《内部审核员资格评定表》

《审核检查表》

《内部审核首次/末次会议签到表》

《不符合项报告》

《内部审核报告》

《纠正措施报告》

8.0附件

无