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文件名：

新产品开发管理程序

文件编号：

GZ-PC-00*-QP-**-202*-GZ-P-009

版本号：

V1.0

生效日期：

YYYY-MM-DD

页码：

第X页/共Y页

编制

审核

批准

***

日期：YYYY-MM-DD

[体系管理部门负责人]

日期：

[管理者代表姓名]

日期：YYYY-MM-DD

1.0目的(Purpose)

为规范公司新产品开发流程，确保新产品能够满足顾客要求、法律法规要求以及预期的质量、成本和进度目标，实现对新产品开发过程的有效控制，特制定本程序。

2.0适用范围(Scope)

本程序适用于公司所有新产品（包括全新产品、改进型产品和派生型产品）从项目立项、设计开发、样机试制、小批量试产到正式量产的全过程管理。

3.0术语和定义(TermsandDefinitions)

新产品开发：指从提出产品创意、进行可行性研究开始，到产品设计、工艺开发、样机试制、小批量试产，直至最终投入批量生产的系统性活动。

设计输入：为产品设计和开发获取的一组与产品要求相关的依据，包括功能和性能要求、适用的法律法规要求、以往类似设计提供的经验信息等。

设计验证：通过提供客观证据，对设计开发输出满足设计开发输入要求所进行的一系列活动，如进行对比计算、样机试验等。

设计确认：通过提供客观证据，对产品满足规定的使用要求或已知预期用途要求所进行的鉴定活动，通常在交付或实施前的最终产品上进行。

4.0职责(Responsibilities)

研发部：是新产品开发的技术归口管理部门，负责组织设计开发的具体实施、技术文件的编制和输出、样机试制，并对产品设计的质量和进度负主要责任。

市场部：负责市场调研、收集顾客需求和竞争信息，提出新产品开发建议，并作为设计输入的重要来源。负责新产品的推广和上市策划。

质量部：负责参与新产品开发全过程的质量策划、监控和评审，组织并实施设计验证和确认活动中的相关测试，确保产品质量符合要求。

生产部：负责从可制造性角度评审设计方案，参与样机试制和小批量试产，负责制定生产工艺、准备生产资源，并承接量产任务。

5.0工作程序(WorkingProcedure)

流程活动总览表

流程节点

活动名称

责任部门/岗位

主要输出文件/记录

5.1

项目立项与可行性分析

市场部/研发部

《新产品开发立项申请书》、《可行性分析报告》

5.2

设计开发策划

研发部项目负责人

《新产品开发计划书》

5.3

设计输入确定与设计输出

研发部

《产品设计开发任务书》、《产品规格书》、《BOM清单》、《图纸》

5.4

设计评审、验证和确认

多部门联合（研发部、质量部、生产部等）

《设计评审报告》、《设计验证报告》、《设计确认报告》

5.5

样机试制与小批量试产

研发部/生产部

《样机鉴定报告》、《小批量试产总结报告》

5.6

鉴定、移交与量产

研发部/生产部/质量部

《新产品鉴定报告》、《生产移交资料清单》、《量产批准通知》

详细工作程序描述

5.1项目立项与可行性分析

市场部或研发部根据市场需求、技术发展趋势或公司战略，提出新产品开发构想，填写《新产品开发立项申请书》。由项目发起部门牵头，联合相关部门进行技术、市场、财务和风险等方面的可行性分析，形成《可行性分析报告》，提交管理层评审决策。

5.2设计开发策划

项目立项批准后，由指定的项目负责人组织成立项目组，编制《新产品开发计划书》。计划书应明确开发阶段、活动划分、职责分配、时间节点、资源需求、评审/验证/确认的安排以及风险应对措施。计划书需经过评审批准。

5.3设计输入确定与设计输出

研发部负责收集并评审所有设计输入，包括功能性能要求、法律法规、接口要求等，形成《产品设计开发任务书》。基于已评审的输入，进行产品设计，输出包括但不限于图纸、物料清单(BOM)、技术规格、检验标准等技术文件。设计输出应满足设计输入的要求。

5.4设计评审、验证和确认

在策划的阶段，由项目负责人组织相关部门人员进行正式的设计评审，以评估设计满足要求的能力并识别问题。通过试验、测试等方式进行设计验证，确保设计输出符合输入。通过样机功能测试、用户试用等方式进行设计确认，确保最终产品能满足预期用途。所有活动均需记录。

5.5样机试制与小批量试产

根据评审通过的设计输出文件进行样机试制，并对样机进行全面的功能、性能和可靠性测试，形成《样机鉴定报告》。样机鉴定合格后，由生产部主导进行小批量试产，以验证生产工艺的稳定性、工装设备的适宜性和操作规程的合理性，并形成《小批量试产总结报告》。

5.6鉴定、移交与量产

在完成所有验证和确认活动，且小批量试产证明产品和工艺稳定后，组织最终的产品鉴定。鉴定通过后，研发部将全套最终版技术文件正式移交给生产部和质量部。经最高