2024年创新药“出海”CMC指南-Thermo Fisher赛默飞.docx

ThermoFisher

ThermoFisher

SCIENTIFIC

创新药“出海”CMC指南

2

前言

中国创新药已于2020年进入“出海”爆发期，本土药企与海外药企的跨境交易已在五年内实现增长300%。同时，本土企业的自主创新成功也纷纷在近两年集中落地。2023年被誉为中国药企“出海”元年，据统计，2023年国内共发生了近70笔创新药“出海”交易，已披露交易总金额超350亿美元。对比往年数据，2023年国产创新药“出海”迎来空前大爆发。根据康橙投资数据，2022年，中国创新药“出海”交易发生了44起，披露的交易金额约275.50亿美元。而从分子类型来看，2023年