《药事管理与法规》模考模拟试题及答案详解【最新】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题及答案详解【最新】

1.下列属于国家药品监督管理局职责的是

A.负责药品价格的监督管理工作

B.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

C.负责食品药品安全事故应急体系建设

D.负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准

答案：B

分析：A选项是发改委职责；C选项是各级政府职责；D选项是医保部门职责，B选项为国家药监局职责。

2.以下属于药品的是

A.兽药

B.农药

C.人血白蛋白

D.空气清新剂

答案：C

分析：药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，人血白蛋白属于药品，兽药、农药不属于人用药品，空气清新剂不是药品。

3.药品质量特性不包括

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.经济性

答案：D

分析：药品质量特性包括安全性、有效性、稳定性、均一性，经济性不属于药品质量特性。

4.根据《药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的人员及仪器

答案：D

分析：开办药品经营企业，应具有依法经过资格认定的药学技术人员，与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境，保证所经营药品质量的规章制度。不要求具有能对所经营药品进行质量检验的人员及仪器。

5.《药品经营许可证》的有效期是

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

答案：B

分析：《药品经营许可证》有效期为5年。

6.药品经营企业购进药品，必须建立并执行

A.发货检查验收制度

B.进货检查验收制度

C.运输检查验收制度

D.仓储检查验收制度

答案：B

分析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。

7.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C

分析：药品零售企业销售药品时，销售凭证应注明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容，不一定要有药品批准文号。

8.以下关于药品广告的说法，错误的是

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

C.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

D.药品广告内容可以含有表示功效、安全性的断言或者保证

答案：D

分析：药品广告内容不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，A、B、C选项说法均正确。

9.医疗机构配制的制剂，应当是本单位

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

分析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

10.医疗机构配制制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准并发给

A.《医疗机构制剂许可证》

B.《医疗机构制剂批准文号》

C.《药品生产许可证》

D.《药品经营许可证》

答案：B

分析：医疗机构配制制剂，经所在地省级药品监督管理部门批准并发给《医疗机构制剂批准文号》，《医疗机构制剂许可证》是取得配制制剂资格的证明，C、D选项明显错误。

11.下列关于麻醉药品和精神药品管理的说法，错误的是

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

B.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

C.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

D.麻醉药品和精神药品的生产企业可以自行销售麻醉药品和精神药品

答案：D

分析：麻醉药品和精神药品的生产企业不得自行销售麻醉药品和精神药品，要按照规定渠道销售，A、B、C选项说法正确。

12.以下属于第一类精神药品的是

A.三唑仑

B.咖啡因

C.氨酚氢可酮片

D.艾司唑仑

答案：A

分析：三唑仑属于第一类精神药品，咖啡因、氨酚氢可酮片、艾司唑仑属于第二类精神药品。

13.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

分析：麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为1年。

14.毒性药品的收购、经营，由下列哪个部门指定的药品经营单位负责

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：