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医疗机构药事管理规定试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员不包括以下哪类人员？

A.医疗行政管理负责人

B.临床科室负责人

C.医院感染管理部门负责人

D.药品生产企业代表

答案：D

解析：《规定》第九条明确，药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成，不包括药品生产企业代表。

2.医疗机构药学部门的负责人应具备的最低学历及专业技术职务是？

A.本科，中级以上

B.大专，中级以上

C.本科，高级

D.大专，高级

答案：A

解析：《规定》第十六条指出，二级以上医院药学部门负责人应具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；除二级医院外的其他医疗机构药学部门负责人应具有高等学校药学专业专科以上学历及中级以上专业技术职务任职资格。题干未限定医院等级，默认选最低要求“本科，中级以上”。

3.关于药品采购，以下说法错误的是？

A.医疗机构应制定本机构药品采购目录

B.采购目录需经药事管理与药物治疗学委员会审核同意

C.同一通用名称药品的注射剂型和口服剂型各不得超过2种

D.特殊管理药品可直接由药学部门采购

答案：D

解析：《规定》第二十条明确，医疗机构应当制定本机构药品采购工作流程；统筹采购供应，特殊管理药品的采购需严格按照国家有关规定执行，不可直接由药学部门自行采购，需经审批流程。

4.临床药师应当具备的最低资格条件是？

A.药学专业本科以上学历，中级以上专业技术职务任职资格

B.药学专业大专以上学历，中级以上专业技术职务任职资格

C.临床药学专业本科以上学历，初级以上专业技术职务任职资格

D.临床药学专业硕士以上学历，初级以上专业技术职务任职资格

答案：A

解析：《规定》第三十四条规定，临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科以上学历，并应当经过规范化培训；同时需具备中级以上专业技术职务任职资格。

5.医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对以下哪类情况无需重点监控？

A.使用量异常增长的药品

B.半年内使用量排名前10的药品

C.经常超适应症、超剂量使用的药品

D.企业违规销售的药品

答案：B

解析：《规定》第二十九条指出，重点监控范围包括使用量异常增长、使用量排名靠前且频度或强度异常、超适应症或超剂量使用、企业违规销售、频繁发生严重不良事件的药品。半年内排名前10但无异常的不属于必须监控范围。

6.关于静脉用药集中调配中心（室），以下说法正确的是？

A.仅需配备药学专业技术人员

B.应当符合《静脉用药集中调配质量管理规范》

C.可调配中药注射剂和肠外营养液

D.调配操作区温度应控制在18-26℃

答案：B

解析：《规定》第二十八条明确，静脉用药集中调配中心（室）应当符合《静脉用药集中调配质量管理规范》的要求；需配备药学、护理等专业技术人员；中药注射剂需严格评估后调配，部分高风险品种需谨慎；调配操作区温度应控制在18-26℃（此为《规范》内容，属于正确选项）。

7.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的比例是？

A.5%

B.6%

C.8%

D.10%

答案：C

解析：《规定》第十一条规定，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%；建立静脉用药集中调配中心（室）的，需增加药学专业技术人员数量。

8.处方审核的核心内容不包括？

A.合法性审核（处方权限、有效期等）

B.规范性审核（药品名称、剂型等）

C.适宜性审核（用药与诊断相符性、剂量等）

D.经济性审核（药品价格、医保覆盖）

答案：D

解析：《规定》第三十五条明确，药学专业技术人员应当对处方用药适宜性进行审核，内容包括：对规定必须做皮试的药物，是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适宜情况。经济性审核不属于核心内容。

9.医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，发现严重药品不良反应应在几日内报告？

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C

解析：《规定》第三十七条规定，医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生健康主管部门开展药品不良反应监