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1期临床试验试题及答案2025版

单项选择题（每题2分，共10题）

1.一期临床试验通常在什么人群中进行？

A.动物B.健康志愿者C.患者D.老年人

2.一期临床试验主要目的不包括？

A.研究药物耐受性B.确定药物疗效C.探索药物代谢D.找出安全剂量范围

3.一期临床试验的样本量一般是？

A.5-10例B.10-30例C.30-100例D.100-200例

4.以下哪种给药途径在一期临床试验中较少使用？

A.口服B.静脉注射C.肌肉注射D.直肠给药

5.一期临床试验对受试者的年龄要求一般是？

A.18-45岁B.20-50岁C.25-55岁D.30-60岁

6.一期临床试验中药物不良反应监测重点关注？

A.轻微不良反应B.严重不良反应C.预期不良反应D.所有不良反应

7.一期临床试验开始前需获得？

A.医院同意B.伦理委员会批准C.患者同意D.药监局备案

8.一期临床试验数据记录要求？

A.随意记录B.准确完整C.模糊记录D.事后补记

9.一期临床试验中若出现严重不良反应首先应？

A.继续观察B.加大剂量C.停止试验D.更换药物