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药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品经营企业必须具有（）

A.药品经营许可证B.医疗机构执业许可证C.卫生许可证D.营业执照

答案：A

2.以下不属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品

C.超过有效期的药品

D.变质的药品

答案：C

3.药品生产企业生产药品必须遵守（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

答案：A

4.负责全国药品监督管理工作的部门是（）

A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家市场监督管理总局D.国务院

答案：B

5.药品广告须经（）

A.企业所在地市级药品监督管理部门批准

B.企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.县级药品监督管理部门批准

D.无需批准

答案：B

6.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

B.药品名称、生产厂商、数量、用法用量、批号

C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格

D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格

答案：A

7.药品不良反应报告和监测的法定主体不包括（）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.患者个人

答案：D

8.从事药品批发活动，应当经（）批准，取得药品经营许可证。

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

答案：B

9.以下哪种情况不属于劣药（）

A.药品成份的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.擅自添加防腐剂、辅料的药品

D.以他种药品冒充此种药品

答案：D

10.药品召回的责任主体是（）

A.药品经营企业B.药品使用单位C.药品生产企业D.药品监督管理部门

答案：C

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.药品经营企业经营范围包括（）

A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.药品类易制毒化学品

答案：ABCD

2.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）

A.进行监督检查B.对药品质量进行抽查检验

C.采取查封、扣押的行政强制措施D.作出行政处罚决定

答案：ABCD

3.以下属于药品的有（）

A.中药材B.中药饮片C.化学原料药D.血清、疫苗

答案：ABCD

4.药品生产企业的行为规则包括（）

A.生产药品必须按照国家药品标准和生产工艺进行

B.必须对生产的药品进行质量检验

C.不得生产假药、劣药

D.只能按照药品经营企业的订单生产

答案：ABC

5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）

A.药品合格证明B.其他标识C.药品包装D.药品说明书

答案：AB

6.医疗机构购进药品，应当查验或核实（）

A.供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》

B.营业执照

C.所销售药品的批准证明文件等相关证明文件

D.销售人员授权书原件及本人身份证原件

答案：ABCD

7.药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率

C.与其他药品的功效和安全性比较

D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明

答案：ABCD

8.下列情形属于药品严重不良反应的有（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.导致住院或住院时间延长

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

答案：ABCD

9.药品经营企业不得（）

A.购进和销售医疗机构配制的制剂

B.擅自更改经营方式

C.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品

D.从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品

答案：ABCD

10.药品监督管理的内容包括（）

A.药品生产、流通和使用管理

B.药品、药事组织和执业药师管理

C.药品价格管理

D.药品广告管理

答案：ABD

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品经营企业可以无需许可经营中药材、中药饮片。（）

答案：错误

2.个人自用进口的药品，应按照国家规定办理进口手续。（）

答案：正确

3.药品生产企业可以在药品说明书或标签上暗示药品的治愈率。（）

答案：错误

4.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）

答案：