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儿科药物临床试验试题及答案2025版

单项选择题（每题2分，共10题）

1.儿科药物临床试验中，最常用的药物剂量计算方法是（）

A.按年龄计算B.按体重计算C.按体表面积计算D.按病情严重程度计算

2.以下哪种剂型不适合低龄儿童（）

A.糖浆剂B.颗粒剂C.片剂D.滴剂

3.儿科药物临床试验招募受试者时，最小年龄一般是（）

A.出生1天B.出生28天C.3个月D.6个月

4.评估儿科药物疗效时，主要观察指标不包括（）

A.症状缓解情况B.体征变化C.家长满意度D.实验室检查指标

5.儿科药物临床试验中，对于不良反应的记录要求是（）

A.只记录严重不良反应B.记录所有可疑不良反应C.记录发生率高的不良反应D.记录医生认为重要的不良反应

6.进行儿科药物临床试验伦理审查时，重点关注（）

A.药物疗效B.研究经费C.受试者权益保护D.研究团队资质

7.儿科药物临床试验的对照药物选择原则是（）

A.价格便宜B.市场上常用C.疗效确切D.副作用小

8.以下哪项不属于儿科药物临床试验受试者的权益（）

A.知情权B.隐私权C.随意退出权D.获得报酬权

9.儿科药物临床试验方案设计的核心是（）

A.研究目的B.研究方法C.研究对象D.研究时间

10.儿科药物临床试验数据统计分析通常采用（）

A.描述性统计B.相关性分析C.差异性检验D.以上都是

多项选择题（每题2分，共10题）

1.儿科药物临床试验面临的困难有（）

A.受试者招募困难B.药物剂量难以精准确定C.伦理审查严格D.研究周期长

2.选择儿科药物临床试验受试者时需要考虑的因素有（）

A.年龄B.病情C.过敏史D.家庭经济状况

3.儿科药物临床试验中常用的评价指标包括（）

A.生长发育指标B.免疫功能指标C.心理行为指标D.社会适应能力指标

4.保障儿科药物临床试验数据质量的措施有（）

A.规范数据记录B.定期数据核查C.数据加密保存D.多中心数据比对

5.儿科药物临床试验中，对研究者的要求有（）

A.具备儿科专业知识B.熟悉临床试验流程C.有良好的沟通能力D.有医学研究背景

6.以下哪些属于儿科药物临床试验的伦理原则（）

A.尊重原则B.不伤害原则C.有利原则D.公正原则

7.儿科药物临床试验中药物剂型选择需要考虑的因素有（）

A.儿童吞咽能力B.药物稳定性C.口感D.给药便利性

8.进行儿科药物临床试验前，需要准备的工作有（）

A.查阅文献B.制定研究方案C.获得伦理批准D.招募研究团队

9.儿科药物临床试验中不良反应的处理措施包括（）

A.及时记录B.评估严重程度C.采取相应治疗D.上报相关部门

10.儿科药物临床试验的意义在于（）

A.提高儿科药物治疗水平B.保障儿童用药安全C.推动儿科医学发展D.降低药物研发成本

判断题（每题2分，共10题）

1.儿科药物临床试验可以不考虑儿童的心理状态。（）

2.只要家长同意，就可以让儿童参加药物临床试验。（）

3.儿科药物临床试验中药物剂量一定比成人小。（）

4.临床试验过程中发现不良反应，应立即停止试验。（）

5.多中心儿科药物临床试验结果更具代表性。（）

6.儿科药物临床试验不需要考虑药物的长期影响。（）

7.研究者可以随意修改临床试验数据。（）

8.所有儿科疾病都适合进行药物临床试验。（）

9.儿科药物临床试验受试者应得到充分的医疗照顾。（）

10.药物临床试验的主要目的是验证药物的安全性，而非疗效。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述儿科药物临床试验设计时选择对照药物的要点。

答：选择疗效确切、安全性好、与试验药物适应证相似的药物，最好是当前临床常用的标准治疗药物，以准确评估试验药物效果。

2.儿科药物临床试验中保障受试者安全的措施有哪些？

答：严格伦理审查，充分告知家长及受试者；密切监测不良反应，及时处理；选择安全性高药物，合理设计剂量和疗程。

3.为什么儿科药物临床试验对数据质